經濟觀察報 關注
2025-12-07 19:30

經濟觀察報 記者 劉曉諾
12月7日,國家醫保局在廣州召開了“2025創新藥高質量發展大會”,正式發布了調整后的國家基本醫保目錄,以及首版商保創新藥目錄。
本次基本醫保目錄調整共新增114種藥品,其中50種為1類創新藥。在2025年醫保國談中,有311個目錄外的藥品通過形式審查,127個藥品進入談判競價環節。談判競價環節的成功率為88%,較2024年的76%有所提高。
本次調整后,基本醫保目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種。
本次新納入的藥品包括腫瘤、慢性病、精神疾病、兒童用藥等多個領域。同時,也有多個罕見病藥物被納入基本醫保目錄,覆蓋的適應證包括神經纖維瘤、地中海貧血癥、血友病、多發性硬化癥、兒童生長激素缺乏癥等。
新晉全球“藥王”,禮來的替爾泊肽注射液也進入基本醫保目錄,用于成人2型糖尿病的治療。銀諾醫藥(02591.HK)的依蘇帕格魯肽α注射液與替爾泊肽同類,其糖尿病適應證也進入國家醫保報銷范圍。此類藥物的另一大適應證是肥胖癥治療,醫保局曾明確表態,用于減肥的藥物,醫保不予報銷。
多家頭部藥企已公布2025年醫保國談中的“戰績”。
恒瑞醫藥(600276.SH/01276.HK)共有20個藥物納入新版國家醫保目錄,其中有10個新藥是首次納入基本醫保目錄。這20個藥物在2025年前三季度合計銷售75.54億元,占總營收的32.57%。
信達生物(01801.HK)宣布,有7個新藥納入新版國家醫保目錄。目前信達生物共有17個創新藥獲批,其中12個已納入國家醫保??捣缴铮?9926.HK)亦表示,其5個自主商業化自研新藥的所有獲批適應癥,均已被納入國家醫保目錄。
2025年的國談還首次設立了商保創新藥目錄。
商保創新藥目錄的主要定位是要納入那些超出基本醫保定位,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。設置商保創新藥目錄被視為中國建立多層次醫療保障體系的重要一步。12月7日的“2025創新藥高質量發展大會”特意設置了一個入選企業上臺亮相環節。
此前,通過商保創新藥目錄形式審查的品種共有121個,進入到價格協商環節的藥品有24個。最終,有18家企業的19個藥品納入目錄。
百濟神州(ONC.NASDAQ/06160.HK/688235.SH)有兩個藥物進入商保創新藥目錄,分別是達妥昔單抗β注射液,用于治療高危神經母細胞瘤,以及注射用澤尼達妥單抗,用于治療膽道癌。
5個CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)藥物悉數中選商保創新藥目錄。它們主要用于血液腫瘤的治療,但此前一針往往上百萬元,遠超患者和基本醫保的支付能力。
兩個阿爾茨海默癥新藥均被納入商保創新藥目錄,分別是衛材的侖卡奈單抗,和禮來的多奈單抗。
本次商保創新藥目錄還納入數個罕見病藥品,比如:北??党桑?1228.HK)的注射用維拉苷酶β,用于治療戈謝??;武田的注射用替度格魯肽,用于治療短腸綜合征。
亦有一些飽受關注的藥物在通過形式審查后落選。
例如:諾和諾德的司美格魯肽片單獨申報了商保創新藥目錄,用于成人2型糖尿病的治療;百時美施貴寶的納武利尤單抗(俗稱“O藥”)申報了雙目錄,用于多種實體瘤治療;衛材與先聲藥業(02096.HK)各有一個用于治療失眠癥的新藥申報了雙目錄。
據國家醫保局介紹,新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內正式實施。
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