界面新聞記者 |李科文

界面新聞編輯 |謝欣

11月2日，三諾生物副董事長李心一向界面新聞等媒體表示，海外企業采取專利狙擊策略，在中國先進制造企業的出海過程中已經屢見不鮮，堪稱“必有一戰”。

上述發言的背景則是，今年三季度，三諾生物美國子公司Trividia Health Inc（簡稱：THI公司）與羅氏就指血時點單次血糖（BGM）產品簽訂了交叉專利許可和解協議，影響三諾生物當季凈利潤1.36億元。

同時，三諾生物與雅培也產生專利糾紛。雅培稱三諾生物生產的GlucoMen iCan連續血糖監測（CGM）產品侵犯其專利權。意大利公司美納里尼（A Menarini Diagnostics S.r.l.）獨家經銷三諾生物的第一代、第二代持續葡萄糖監測產品（iCan CGM System）定制型號。

李心一向界面新聞等媒體表示，如今，美國子公司THI與羅氏就指血時點單次血糖產品的訴訟已經終結，公司將積極應對雅培的專利訴訟，并不斷加強自身的研發創新和知識產權布局。

界面新聞從三諾生物了解到，三諾生物在第三季度無論是傳統業務還是連續血糖監測業務收入均實現了雙位數增長。剔除羅氏專利交叉授權支出影響后，三諾生物2025年第三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.05億元，較上年同期增長81.83%。

專利壁壘已經成為國產血糖儀出海過程中繞不開的挑戰，尤其是在新一代無需指尖采血的連續血糖監測產品上，專利阻擊愈發激烈。

相較于傳統血糖儀只能通過指尖采血獲取某一時點的血糖值，連續血糖監測儀則通過傳感器檢測皮下組織間液中的葡萄糖濃度，間接反映血糖水平，實現全天候、持續地追蹤血糖波動。

界面新聞了解到，自2024年起，為阻止國產連續血糖監測產品進入歐洲市場，雅培已對三諾生物、硅基仿生（SiBionics）和微泰醫療三家中國公司發起專利阻擊。

其中，界面新聞注意到，9月2日，雅培在歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭對微泰醫療也提起臨時禁令程序。但截至目前未有其他更新進展。

界面新聞記者從ip verse網站上獲取

雅培對三諾生物的專利阻擊，最開始是從商標層面發起的。2024年，雅培在英國、德國、奧地利、比利時以及意大利等五個國家提起對三諾生物CGM產品的商標侵權及仿冒訴訟。

這起商標侵權及仿冒訴訟具體涉及三諾生物的iCan i3 CGM以及雅培FreeStyle Libre CGM貼敷部件（on-body unit，OBU）三維商標（白色圓形狀設計）。

據動脈網，雅培于2024年11月放棄其在歐盟層面對應的商標權利。三諾生物已在英國、德國、奧地利、比利時等國家或地區提起了雅培商標無效申請。

2月11日，界面新聞報道，三諾生物在英國勝訴商標侵權案。英格蘭及威爾士高等法院（Chancery Division）駁回了雅培針對三諾生物提起的商標侵權及仿冒訴訟。

當時，三諾生物向界面新聞表示，涉案的三維商標是指傳感器的外形，雅培對此圓形工業設計注冊了商標；另外，基于連續血糖監測儀的佩戴，圓形是相對更方便佩戴在腹部、手臂等部位且不容易掉落的設計，有棱角的形狀也容易被衣服勾掉，所以市面上同類產品多采用圓弧形。

三諾生物補充，雅培的該商標只在部分海外國家或地區成功注冊，雅培此次訴訟也只是在注冊成功的地區發起，并不影響公司國內產品的動態，但會稍微影響公司產品的海外市場進入速度。

此后，雅培對三諾生物的專利阻擊升級，延伸至部分關鍵技術。

今年7月4日，雅培在歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭，就其兩項歐洲歐洲專利局（EPO）授予的專利EP4344633和EP3988471，針對三諾生物和經銷商美納里尼提起了臨時禁令申請（Preliminary Injunction, PI）。雅培宣稱三諾生物生產的GlucoMen iCan持續葡萄糖監測產品侵犯其專利權；此后，歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭開庭審理了兩項申請，三諾生物向UPC法庭遞交了相關證據資料，否認有任何侵權行為并提出了不侵權和對雅培該兩項專利無效的抗辯；今年10月17日，歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭批準了雅培針對EP4344633的臨時禁令申請；但在10月22日，歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭全面駁回了雅培針對EP3988471的臨時禁令申請。雙方可在判決生效后15日內就臨時禁令的判決提起上訴。

三諾生物表示，公司將根據相關法律提起上訴，申請撤銷該項臨時禁令。鑒于歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭批準了雅培針對EP4344633提出的臨時禁令申請，因此，在上訴最終判決結果尚未明確之前，公司和美納里尼將按照臨時禁令要求暫停在UPC所覆蓋的成員國范圍對GlucoMen iCan CGM產品的銷售，以此規避因違反臨時禁令而可能面臨的法律后果。

三諾生物表示，目前，雅培僅就公司生產的GlucoMen iCan CGM產品提起了臨時禁令申請，不適用于公司CGM二代產品。鑒于雅培當前所采取的專利狙擊策略，公司也將與美納里尼以及相關專業團隊持續深入研討并評估公司二代CGM產品在歐洲地區的醫保準入方案的可實施性，以進一步降低相關專利風險。

硅基仿生同樣遭遇雅培對其關鍵技術的專利阻擊，在歐洲市場擴張步伐被迫放緩。

2024年4月，雅培對硅基仿生和經銷商Umedwings提起了三項臨時禁令程序，其中兩項由歐洲統一專利法院（UPC）海牙地方分庭受理，一項由德國杜塞爾多夫地方分庭審理。

雅培還在歐洲范圍內對多家硅基仿生關聯公司、Umedwings以及其他歐洲分銷商采取行動，包括英國高等法院（UK High Court）、德國杜塞爾多夫地區法院（Düsseldorf Regional Court）、意大利羅馬民事法院（Civil Court in Rome）和西班牙巴塞羅那商事法院（Commercial Court in Barcelona）。

據動脈網，硅基仿生與雅培于2024年7月在杜塞爾多夫地方分庭的聽證會前達成了具體案件的和解。這一結果被業界解讀為硅基仿生的妥協，其結果是硅基仿生簽署了部分地區停止銷售的協議并承擔了部分責任賠償。