經濟觀察報 記者 劉曉諾

一家未盈利創新藥企，帶著萬畝稻田在科創板上市，同時叫板國內外血制品巨頭。

10月28日，禾元生物（688765.SH）按照科創板第五套規則上市，暫停了兩年的“科創板五套”終于重啟。

禾元生物的核心產品是“稻米造血”，即全球首創的植物源重組人白蛋白，這也是禾元生物目前唯一一款商業化產品。過去3年，禾元生物虧損了4.8億元。禾元生物能否實現“自我造血”，關鍵就在于大米造出的“血”能否讓公司盈利。

據經濟觀察報了解，禾元生物的重組人白蛋白在售規格為10g(20%,50mL)*1瓶/盒，在多地的售價均為890元，價格相比市面上的人血白蛋白高出一倍多。

本次IPO，禾元生物的發行價為29.06元/股，擬募資約26億元。其中16.57億元擬用于建設重組人白蛋白產業化基地，以助大規模商業化生產。

首日開盤，禾元生物漲超200%，10月29日開盤再次上漲超10%。截至發稿，股價為113.88元/股，總市值407億元——已超國內多家人血制品頭部企業市值。同期，上海萊士（002252.SZ）、天壇生物（600161.SH）、華蘭生物（002007.SZ）等人血制品企業股價下跌。

準備拿下近20%的國內市場

人白蛋白，也即人血清白蛋白，是臨床運用廣泛的血制品，可用于治療肝硬化、腎病綜合征、急性呼吸窘迫綜合征、燒傷、感染性疾病等。

以往的人白蛋白，只能從人體血漿中提取。禾元生物則是使用轉基因水稻進行生產：先創造出一種新的轉基因水稻，并把它用作“植物生物反應器”，隨著水稻的生長成熟，白蛋白會被合成積累在大米的胚乳里，最后可從大米中提純出來，并制成藥品。

禾元生物的重組人白蛋白使用水稻做原料，直接挑戰了人源血；同時，它還在直接挑戰進口血。

白蛋白等血液制品是重要的戰略物資，但由于中國政府對血制品牌照的嚴格管控等原因，中國的人血采漿量上升空間有限，仍需大量從國外進口。

國投證券研報顯示，2013年，進口人血白蛋白的簽發批次首次超越了國產，十年間增長了約2.5倍，而國產的白蛋白增長僅約六七成。2025年上半年，國產白蛋白與進口白蛋白分別獲批簽發887批次、1723批次，進口占比66%。

禾元生物從中看到了廣闊的百億級市場。

招股書寫道：“2020年中國人血清白蛋白治療藥物市場規模達到258億元人民幣，2030年市場規模預計為570億元人民幣?！?/p>

據介紹，禾元生物已建成年產100萬支的商業化智能生產線并投產，年產能為10噸；并計劃在2026年建成年產1200萬支的產業化基地，年產能為120萬噸。

作為參考，2021年中國市場人白蛋白的批簽發數量約為645.2噸。也就是說，禾元生物準備拿下近五分之一的國內白蛋白市場。

值得注意的是，禾元生物的重組人白蛋白目前僅有一個適應證獲批，即用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。禾元生物表示，肝硬化低白蛋白血癥是人白蛋白最大的適應證之一，占整體市場規模約30%。

但由于乙肝疫苗的免費接種，肝炎的發病率下降，該適應證的市場空間在漸漸萎縮。禾元生物預計，2022年我國有肝硬化低白蛋白血癥患者56.7萬人，2030年將遞減到45.5萬人。

不過，對禾元生物來說，進入美國市場似乎優先于在國內的適應證拓展。

根據禾元生物的招股書，目前其重組人白蛋白仍然在推進肝硬化低白蛋白血癥的臨床試驗，并未顯示其他適應證進展。該公司表示，2025年的計劃是完成美國的III期臨床試驗，2026年提交上市申請，未來三年將積極推進核心產品的上市及適應證拓展。

植物血比人血更貴

禾元生物如何與人血白蛋白公司競爭？

據該公司介紹，植物源的重組人白蛋白不依賴血漿捐獻，杜絕了通過血液傳播病毒的風險，安全性好；且其原料大規模生產只需擴大水稻種植面積，規?；菀?、生產成本低。

臨床數據顯示，禾元的植物源重組人白蛋白療效非劣于人源的白蛋白，也即療效大體與人血白蛋白相當。

禾元生物一直對外宣稱自己成本優勢明顯，在招股意向書中，該企業表示“實現規?；a后，生產成本可大幅降低，比血漿來源生產的人血清白蛋白成本低”。

不過，經濟觀察報咨詢云南、湖南、湖北多地藥房價格發現，同為10g(20%,50mL)*1瓶/盒的白蛋白，禾元生物當前的售價是890元，市面上各大廠牌的人血白蛋白售價大致在350—400元之間。

關于植物源重組人白蛋白成本優勢具體有多明顯，禾元生物有些閃爍其辭。

2023年，禾元生物在答復上交所問詢時曾說：2022年血漿來源的白蛋白集采中標價為35-40元/g，而該公司的產品預計于2025年第三季度獲批上市，并于次年納入醫保，定價略高于相同規格血漿來源的白蛋白，謹慎起見，重組人白蛋白單價假設為38元/g。

此前，多位業內人士接受經濟觀察報采訪時分析，基于成本考慮，禾元生物會考慮較高的定價。

目前看來，成本的下降還有賴于禾元生物進一步的規?；a。以及，若納入醫保目錄，該公司的重組人白蛋白或可再次降價。

禾元生物也表示，會努力申請將產品納入醫保目錄。在納入醫保之前，重組人白蛋白主要靠院外市場。禾元生物已與國藥控股（01099.HK）、貝達藥業（300558.SZ）等藥品經銷商簽訂經銷協議，完成全國30余個省市區域的銷售網絡布局。

在重組人白蛋白賽道上，禾元生物也或將遇到對手。截至2025年8月31日，除禾元生物外，全球還有4家企業在研發同適應證的重組人白蛋白藥品。不過不同于使用稻米表達體系的禾元生物，這些企業的原料都是酵母。

其中進展最快的是通化安睿特，其產品已于2024年在俄羅斯、吉爾吉斯斯坦獲批上市，是全球首款獲批的重組人白蛋白產品；中國的臨床III期試驗也已經完成。此外，深圳普羅吉也完成了臨床III期試驗。

除“稻米造血”之外，禾元生物的其余主要產品也使用同樣的技術路線。進展靠前的是重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液，用于治療兒童輪狀病毒感染引起的急性腹瀉以及兒童急性病毒性腹瀉，目前在進行臨床III期試驗。此外，還有重組人α-1抗胰蛋白酶，用于治療α-1 抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD），已完成I期臨床試驗。

（作者 劉曉諾）