7月29日，科創板創新藥企業百奧泰（688177.SH）發布半年報預告，公司預計2025年半年度虧損1.1億元至1.4億元，百奧泰主要銷售開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等疾病。

據百奧泰2024年年報，公司已有4款產品獲NMPA（國家藥品監督管理局）上市批準，包括：格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）和貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）；2款產品獲FDA（美國食品藥品監督管理局）及EMA（歐洲藥品管理局）上市批準：TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）；1款產品獲ANVISA（巴西國家衛生監督局）上市批準：Bevyx?（貝伐珠單抗）。

公司主要在研藥品方面，截至2024年末，百奧泰BAT2206（烏司奴單抗）已向NMPA、FDA、EMA遞交上市申請并獲得受理。BAT2506（戈利木單抗）已向EMA和NMPA遞交上市申請并獲得受理。BAT2306（司庫奇尤單抗）已完成全球III期臨床，已向NMPA遞交上市申請并獲得受理。

在半年報預告中，百奧泰方面表示，本報告期公司業績較上年同期將實現減虧。主要原因一是公司積極拓展市場，阿達木單抗注射液（格樂立?）銷售額較上年同期穩步提升，公司營業收入較上年同期增加。報告期研發費用較上年同期減少4000萬元至7000萬元，主要原因是公司部分研發項目已完成全球Ⅲ期臨床，BAT2206、BAT2306和BAT2506項目均處于上市申請報批階段，其中BAT2206已獲得美國FDA上市批準，因此研發費用較上年同期減少。

2025年以來，百奧泰先后遭遇高管辭職，有股東近期亦公告減持計劃。

3月5日，公司公告稱，收到非獨立董事、副總經理劉翠華，獨立董事汪建平的辭職報告，均因個人原因。其中，劉翠華曾在美國輝瑞擔任科學家，后在MomentaPharma、Acebright、上海華奧泰生物藥業、蘇州康寧杰瑞、深圳海普瑞藥業等公司擔任要職。2018年3月加入百奧泰后任副總裁、SVP（高級副總裁）、副總經理等職務。

4月23日晚間，百奧泰發布公告稱，股東新余啟恒因投資項目退出及資金安排需要計劃通過集中競價、大宗交易方式減持其持有的公司股份，合計不超過828.16萬股（含本數），占公司總股本不超過2%。新余啟恒及其一致行動人合計持有百奧泰2070.4萬股，占公司總股本5%。截至目前，公司尚未公告減持實施情況。

值得注意的是，百奧泰近年來將海外市場作為公司發展策略的重要組成部分，公司已就多款藥品采取全球商業化策略。近期，投資機構對海外市場政策變化對公司經營影響較為關注。

百奧泰5月19日披露的投關活動記錄表顯示，有投資機構提問，美國當局提出美國藥企降價對公司經營和中國創新藥企的影響如何？美國近期的政策變化是否會對生物類似藥有影響？

百奧泰方面表示，美國當局提出的最惠國待遇政策主要針對美國醫保局買單的沒有競爭或者獨家的藥品，因此對公司影響不大，同時美國近期頒布了多條對生物類似藥有利的藥物政策，包括FDA取消了生物類似藥“可互換”研究的要求，并且在降低和逐漸放棄生物類似藥III期臨床的要求，美國醫保局的支付政策也在向生物類似藥傾斜。

（經濟觀察網 杜遠/文）