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  • 創新藥企“融資忙”:搶灘資本市場,各尋破局路

    2025-10-23 10:08

    生物醫藥行業素有“研發周期長、資金投入高、風險系數大”的特征,充足的現金流不僅是企業維持日常運營的基石,更是保障創新研發持續推進的前提。當前,在商務拓展(BD)等創新藥企引入現金流的方式外,通過首次公開發行(IPO)登陸資本市場亦是藥企補充資金儲備的關鍵路徑。

    港股市場方面,今年創新藥企“上岸潮”持續升溫。21世紀經濟報道記者梳理Wind醫療保健板塊數據顯示,年內已有21家企業登陸港交所,且多家新上市藥企首日表現亮眼。例如銀諾醫藥首日漲跌幅高達206%,映恩生物、中慧生物、勁方醫藥、長風藥業、軒竹生物等企業首日漲跌幅均超105%。

    港股上市隊列也在持續擴容。10月20日,港交所披露信息顯示,旺山旺水通過港交所聆訊即將上市。作為昔日因研發抗新冠病毒口服藥而嶄露頭角、如今聚焦“偉哥”等創新藥領域的新秀,旺山旺水上市后能否復制此前企業的認購熱度備受市場關注。

    與此同時,科創板也為創新藥企打開了新的融資通道。隨著今年6月科創板第五套上市標準重啟,禾元生物、北芯生命等已相繼過會。10月20日,禾元生物更新招股說明書,確定發行價格為29.06元/股,擬發行8945.14萬股;此前已在港股上市的映恩生物,也于近期披露了擬在上海證券交易所科創板上市的計劃,開啟“A+H”兩地上市布局。

    “經歷行業周期調整后,當前創新藥板塊的市場行情更趨理性,這種理性恰恰為行業可持續發展奠定了基礎?!庇腥提t藥行業分析師向21世紀經濟報道記者表示,無論是處于初創期的企業還是已上市主體,都應把握當前融資窗口,通過BD合作與IPO上市相結合的多元化融資方式充實資金池?!氨举|而言,多元化融資是為創新研發構建‘安全網’,能夠有效降低對單一渠道的依賴,為長期研發投入提供穩定支撐?!?/p>

    該分析師進一步指出,創新天然與風險相伴,“這就對資本市場提出了更高要求,首要的是建立對創新失敗的包容機制。只有讓資本市場更敢于擁抱創新風險,讓融資機制與研發周期、資金需求更精準匹配,才能推動中國醫藥創新真正實現從‘跟跑’向‘并跑’‘領跑’的跨越,在全球醫藥創新格局中占據核心地位”。

    旺山旺水多元化管線待考

    成立于2013年的旺山旺水,專注于神經精神、生殖健康領域小分子藥物的研發與商業化。這家曾因抗新冠病毒口服藥VV116聲名鵲起的藥企,目前雖已通過港交所聆訊,也面臨著市場競爭、研發進度等多重考驗。

    財務數據已直觀地反映出公司當前的經營壓力。招股書顯示,2023年至2024年,旺山旺水營收從2億元大幅縮水至1183.2萬元,降幅超94%;截至2025年4月30日,營收略有回升至1295.8萬元。利潤端表現更為嚴峻,2023年公司還實現642.7萬元利潤,2024年卻轉為虧損2.18億元,2025年前四個月虧損進一步擴大至1.12億元。

    對于營收大幅下滑的原因,旺山旺水在披露中解釋,核心在于對外許可收入的銳減。

    回溯2023年,旺山旺水憑借與君實生物就VV116達成的合作協議,斬獲超1.8億元里程碑付款及特許權使用費,這一收入直接推動當年總營收突破2億元,且占比高達98%。也就是說,VV116相關權益成為公司彼時最重要的營收支柱。進入2024年,旺山旺水錄得的特許權使用費收入同比下滑56.82%,僅510.2萬元。

    從VV116的銷售表現來看,該款產品在2025年1月獲得中國全面批準,但其商業化前景已難現往日光景。從合作方君實生物披露的數據來看,VV116在2023年前三季度實現1.24億元銷售收入,此后君實生物便未再公布該藥的后續銷售數據。

    為挽救VV116的商業價值,旺山旺水嘗試為其拓展新適應癥,將目光轉向呼吸道合胞病毒(RSV)治療領域,并于2025年9月在中國完成VV116治療RSV感染的II期臨床試驗。但競爭對手愛科百發的同類產品AK0529進度更快,已于2025年8月向國家藥監局提交用于治療1個月至24個月嬰兒RSV的新藥上市申請(NDA)并獲受理,愛科百發預計該產品將于2026年獲批。

    旺山旺水在RSV治療領域的布局已處于“追趕者”位置,其也在招股書中透露,已就用于治療RSV感染的VV116潛在對外授權安排,與一家國內領先制藥公司展開積極磋商,但正式協議尚未落地。

    除VV116外,旺山旺水研發管線上還有兩款核心產品,分別聚焦抑郁癥與男性勃起功能障礙(ED)治療領域,但二者同樣面臨市場競爭。

    其中,LV232是一款雙靶點5-HTT/5-HT3受體調節劑,于2025年4月在中國啟動用于治療重度抑郁癥的II期臨床試驗,預計2026年下半年完成試驗。但當前國內已有24款創新小分子抗抑郁藥獲批上市,LV232需在已高度擁擠的市場中找到差異化競爭優勢。

    另一款產品TPN171是高效高選擇性PDE5抑制劑,已在中國及烏茲別克斯坦獲批用于治療ED。不過,該領域競爭同樣激烈,全球范圍內美國FDA已批準輝瑞西地那非、拜耳伐地那非等4款PDE5抑制劑,中國國家藥監局也已批準上述4款藥物及悅康藥業愛地那非。

    在業內看來,旺山旺水布局的RSV、抑郁癥、ED三大治療領域的政策監管、技術路徑、銷售渠道等方面差異巨大,公司需應對資源分散、業務協同性弱、管理難度高等挑戰,資本是否認可這種多元化邏輯,也待持續觀察。

    在商業化層面,旺山旺水雖已有治療早泄(PE)的仿制藥達泊西汀等產品落地銷售,但其貢獻的收入仍難以支撐公司業績。產品銷售數據顯示,2023年至2024年分別收入67.4萬元、148.1萬元,截至2025年前四個月增長至259.4萬元。

    綜合來看,有限的收入疊加持續的研發等支出,截至2025年4月底,旺山旺水賬上現金及現金等價物為7283.3萬元。不過公司董事在招股書中強調,綜合現金及現金等價物、估計融資凈額及可用銀行融資等財務資源,現有營運資金可覆蓋未來12個月成本支出的125%。

    考慮到管線研發的持續高投入、青島生產基地建設(處于施工設計階段,預計2026年末竣工)的資金需求,以及現有商業化產品短期內難以貢獻大規模收入,此次港股上市募資對旺山旺水而言已不僅是“融資選項”,更是支撐其多元化管線推進的“關鍵一役”。

    映恩生物“A+H”募資之路

    與多領域布局的旺山旺水不同,2019年成立的映恩生物專注于ADC(抗體偶聯藥物)賽道。根據最新財報,映恩生物打造了四大領先ADC技術平臺,以突破ADC治療的邊界,并建立了包括13款自主研發的ADC候選藥物的管線,涵蓋廣泛的適應癥。

    DB-1303/BNT323與DB-1311/BNT324是映恩生物管線中的兩大核心產品,分別瞄準HER2與B7-H3兩大熱門靶點。其中,DB-1303/BNT323針對HER2陽性癌癥(包括乳腺癌、胃癌等),是當前管線中進度最快的候選藥物;DB-1311/BNT324則靶向B7-H3,覆蓋小細胞肺癌、去勢抵抗性前列腺癌等多個難治性實體瘤。

    盡管尚無產品獲批上市,映恩生物自2023年起加速推進License-out授權合作模式實現了現金流的快速回籠,合作對象包括BioNTech(針對 DB-1303、DB-1311、DB-1305三款ADC產品)、Adcendo(針對采用其有效載荷連接子的ADC資產)、百濟神州(針對DB-1312)、葛蘭素史克(針對DB-1324)等。

    2025年1月,映恩生物與 Avenzo Therapeutics 就雙特異性ADC產品AVZO-1418/DB-1418 達成全球開發合作。DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發的EGFR/HER3雙特異性ADC。根據協議,映恩生物將獲得5000萬美元的首付款,并有資格獲得高達11.5億美元的開發、注冊及商業化里程碑付款。同時,映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區域內的銷售收入分成。

    密集的授權合作直接轉化為營收增長。截至2025年6月30日,映恩生物來自許可及合作協議的收入達12.27億元,帶動上半年總營收增至12.29億元,同比增幅達22.91%。但與營收增長形成反差的是,公司虧損幅度顯著擴大:2025年上半年凈虧損達20.74億元,較去年同期虧損的2.93億元大幅增加。

    在此背景下,映恩生物也在加速核心產品商業化上市。作為管線中進度最快的產品,DB-1303/BNT323預計于2025年底向中國藥監局提交BLA(生物制品許可申請)。今年1月,映恩生物與三生制藥訂立合作協議,委任三生制藥為其在中國內地、香港及澳門的商業化合作伙伴,以推廣DB-1303用于各種適應癥。

    前述券商分析師也指出,在新技術迭代加速的背景下,創新藥企的核心競爭力在于對自身技術、管線及研發能力的清晰認知?!巴ㄟ^優勢項目的授權合作積累資金,借助資本市場構建穩定融資平臺,同時聯合大型企業布局商業化能力,是規避市場風險的關鍵路徑?!?/p>

    在業內看來,對于剛在港股上市不久,又啟動科創板上市的映恩生物,此次“A+H”布局的核心目標是進一步補充研發資金,支撐多管線推進與商業化落地。但市場更關注其能否憑借ADC領域的創新研發實力和BD戰略,持續實現自我“造血”,尤其是核心產品獲批后能否快速兌現商業價值,這些均有待后續市場驗證。

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