編者按：

2025年，創新藥已成為最具活力與突破性的產業領域之一，也掀起了股市投資熱潮。在這股浪潮之中，一批中國藥企正悄然轉身——它們不再滿足于快速跟進，而是勇敢挺進前沿領域，探索原創研發的深水區。我們試圖探尋，這些企業如何在全球競合、資本起伏與政策引導的復雜生態中淬煉核心競爭力，走出一條屬于中國的創新突圍之路。

經濟觀察報 記者 張鈴

2025年，明星AI制藥公司英矽智能忙著做兩件事，一是推進臨床管線，在達成全球首個臨床階段藥效概念性驗證后，進一步驗證AI平臺跨領域、跨學科的賦能效應；二是加大BD（商務拓展）力度，希望做出數量更多、范圍更廣的商業合作，將商業模式打通。

“現在，AI制藥到了從技術突破到臨床應用的階段了?！庇⑽悄苈摵鲜紫瘓绦泄偌媸紫茖W官任峰對經濟觀察報說。

任峰是擁有近20年經驗的藥物開發老兵，曾先后在國際制藥巨頭葛蘭素史克和知名合同研究組織（CRO）美迪西（688202.SH）任職。對他來說，從傳統制藥到AI制藥的賽道轉變讓夢想近在咫尺：AI提高了藥物開發的創新性和創造性，同時大大加快了研發速度。

在制藥界，人們用“10年10億美元”來形容做成一款原研創新藥需要付出的成本，AI正在改變這一切。

任峰透露，通過傳統的藥物研發方式，做出一款有資格接受人體臨床試驗評估的“臨床前候選化合物”（PCC）需要合成數百到兩千個分子，在英矽智能，只需要合成數十到兩百個分子就夠了，試錯成本降低到十分之一；傳統制藥方式找到PCC需要兩年半到四年半，英矽智能只需要9到18個月，時間縮短到三分之一；傳統制藥方式找到PCC需要耗資上千萬美元，英矽智能只需要200萬美元—300萬美元，成本降低到五分之一。

在全球創新藥競爭中，中國AI制藥企業還具備許多特殊優勢。人才優勢之外，強大的臨床資源能大大提高臨床試驗的速度和質量。以英矽智能最為領先的在研新藥Rentosertib為例，其臨床Ⅱ期試驗同步在美國和中國進行，在中國開展的臨床研究用一年多時間就入組了71例患者并拿到積極數據，同期，在美國只入組了8例患者。

AI藥物里程碑

2025年6月，英矽智能治療特發性肺纖維化（IPF）的藥物Rentosertib的IIa期臨床研究結果刊登在全球頂尖學術期刊《自然·醫學》上，這是AI驅動藥物發現領域的重要臨床里程碑。

在藥物發現領域，AI早已在創新藥物靶點發現和候選藥物設計優化等階段顯現出加速流程的潛力。但在現實世界中，AI的臨床影響還相對滯后，真正由AI發現并推進至臨床試驗的藥物鳳毛麟角。

在全球，有超過300條AI藥物管線，但多數項目止步于臨床Ⅰ期，少數折戟于高失敗率的臨床Ⅱ期。2023年4月，BenevolentAI的皮炎藥物BEN-2293的IIa期試驗失敗，隨即裁掉了一半員工；2023年10月，Exscientia的EXS-21546項目因未達治療預期終止I/II期試驗......多條管線的受挫讓業內對AI制藥的未來愈發擔憂。

在AI制藥領域，Ⅱa期臨床試驗有“死亡之谷”之稱，Rentosertib打破了行業僵局。業內認為，其Ⅱa期臨床試驗的積極結果標志著一個轉折點：AI不僅可以更快更便宜地生成分子，還可以指導藥物發現、降低開發風險，甚至有可能重塑藥物研發范式。

從靶點發現到臨床前候選化合物提名，Rentosertib僅耗時18個月，而現在，Rentosertib已成為全球進展最快的AI藥物。與數以萬計默默無聞的分子不同，從成為臨床前候選化合物開始，到進入臨床后的每一個階段，Rentosertib都備受業界關注。

Rentosertib的名字，來自它的主導開發者任峰，也象征著人類智慧在AI制藥領域不可或缺的作用。在整個開發過程中，有兩個時刻讓任峰印象深刻：

一次是在2020年12月，分子在小鼠肺纖維化模型上顯示出藥效時；另一次是2024年9月Rentosertib中國的臨床Ⅱ期數據揭盲時。前者決定了Rentosertib這個分子是否能存在，后者決定著它會不會真的給人帶來治療價值。臨床Ⅱ期數據揭盲時，任峰長舒了一口氣，過去5年的努力沒有白費，Rentosertib沒有成為又一個倒在臨床Ⅱ期的AI藥物分子，甚至表現出了逆轉IPF疾病進程的潛力，這是現有藥物無法達成的治療效果。

憑借AI的加持，英矽智能的第一個新藥項目Rentosertib沒有瞄準已知的靶點去做跟隨性創新，而是選擇源頭創新，希望利用AI真正為行業樹立標桿。這個過程并不容易，從研發到驗證，都是在黑暗中摸索。由于缺乏“前車之鑒”，Rentosertib的臨床試驗要根據分子和靶點的特性，從零開始選擇人群、設計方案。從早期開發到進入臨床試驗，再到IIa期臨床結束，在開發Rentosertib的每一個環節，任峰都戰戰兢兢、如履薄冰，生怕某一個細節考慮不到，影響整個項目的進度，甚至導致項目失敗。

任峰希望Rentosertib能成為全球第一個進入III期臨床的AI藥物，并最終成為全球第一個獲批的AI藥物，一旦實現，Rentosertib將成為整個AI制藥行業的風向標。順利的話，英矽智能將在2025年或最晚于2026年上半年開啟Rentosertib的III期臨床，做完III期臨床約需要兩年半到三年時間。

用BD“造血”

成立至今，英矽智能共完成11輪融資，總額超5.3億美元。2021年6月，英矽智能C輪融資2.55億美元。2022年6月—8月，英矽智能D輪、D+輪融資合計近1億美元。憑借這些現金儲備，英矽智能較平穩地度過了過去三年的創新藥寒冬，但仍然不得不在2023年和2024年讓一些新藥項目“臥倒”，優先推進進展更快的項目。

2025年6月，英矽智能完成1.23億美元E輪融資，任峰說，這筆錢足夠支撐英矽智能后續的臨床開發。另外，英矽智能于2025年5月第三次沖擊港交所上市，希望能從資本市場獲得更多資金支持其臨床開發。

在融資之外，英矽智能正在通過BD創造現金流。

2025年1月，英矽智能與意大利美納里尼集團達成二次合作，以5.5億美元總額對外授權一款潛在同類最佳腫瘤候選藥物。這是英矽智能近三年第4次完成藥物對外授權合作。通過4次BD，英矽智能最多可獲得超過20億美元收入。

目前，英矽智能同時探索著軟件授權、管線對外授權以及自主研發藥物等多種商業模式。任峰認為，從英矽智能的實踐來看，“自研管線+license out”是其中確定性、投入產出比最高的商業模式。

憑借AI的效率加持，英矽智能有30多條在研管線。任峰說，一方面，“自研管線+license out”能帶來可觀收入，另一方面，英矽智能不可能把30多條管線全部推進到臨床，必須把其中一些項目對外授權換取更多現金流。他期待每年成功達成1—2個授權合作，如果連續多年實現這一目標，那英矽智能的商業模式就基本走通了。

任峰透露，近期，英矽智能還有一項已成形的BD計劃即將披露。

英矽智能的BD不通過中介機構進行，而是自行組建了一支10人左右的BD團隊，由創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov擔任負責人，團隊成員覆蓋北美、歐洲和亞太區域。在做好管線授權工作的同時，BD團隊能通過和客戶的交流，了解他們更需要什么樣的項目，將信息反饋給研發團隊，進而驅動產品管線的結構優化，指導新藥研發立項工作。

能夠通過大公司的需求去指導管線選擇，和英矽智能的特質有關。對于普通Biotech（生物技術公司）來說，這樣做很容易導致管線不夠專注、滯后，但英矽智能可以通過AI快速立項、快速交付臨床前候選化合物，從而不錯過BD的最佳時間窗口。

2025年，中國創新藥BD進入一個新高潮，多家公司BD交易的首付款和總金額達到數億美元和數十億美元級別。與這些交易相比，英矽智能的BD首付款和總金額看起來似乎并不亮眼。

任峰不那么想，他認為，英矽智能的新藥開發成本本就比普通Biotech更低，加上交易出去的分子都是還沒進入臨床階段的分子，沒有人體數據，前期投入并不大。在這樣的前提下，數千萬美元、數億美元的首付款和總金額相當可觀。

更多探索

2025年9月，英矽智能宣布，和邁威生物（688062.SH）、皓元醫藥（688131.SH）達成一項與ADC藥物的篩選、產業化相關的戰略合作協議。這是英矽智能第一次切入ADC賽道。

ADC是個風口上的藥物賽道，它被譽為“魔術子彈”，憑借獨特機制和高靶向性在腫瘤治療領域展現出巨大潛力。近幾年在全球范圍內，已經產生多款數十億美元級別的重磅BD。

任峰說，由于缺乏ADC藥物開發和生產的經驗，也沒有抗體團隊，因此英矽智能主動去找同樣坐落在上海張江的邁威生物、皓元醫藥合作。邁威生物有ADC研發經驗，皓元醫藥是ADC賽道上較為領先的CDMO公司，但都尚未單獨擁有一個完美的ADC技術平臺。三方一拍即合，決定抱團去建立技術平臺。

ADC藥物研發涉及抗體、毒素（payload）和連接子（linker）三個關鍵要素，對生產的要求也比較高。目前，業內較成熟和靠前的ADC藥物研發公司，往往采用自研或自研+CXO的形式。

英矽智能官宣的這次合作，則是中國生物醫藥產業在ADC藥物領域一個新的合作范式。任峰將其形容為抗體偶聯藥物研發的ABC新模式，即“AI+BioTech/BioPharma+CRO/CDMO”。

任峰認為，ABC模式能打通AI賦能、Biotech/Biopharma驅動與CRO/CDMO落地的全鏈路深度協同，集合幾家公司的長處，加速ADC藥物的研發進程。

建立戰略合作后，英矽智能下一步要做的是真正做到項目上的落地。任峰透露，在未來一到兩年內，英矽智能希望產出高質量的ADC項目，讓這個三方共建的ADC技術平臺得到概念驗證。在這之后，可以去進行一些ADC項目的轉讓，或者為其他公司提供相關技術服務。

除了制藥，英矽智能還在探索更多前沿領域，包括老齡化研究、可持續化學和農業創新方面。

比如，在農業領域，英矽智能在2021年與農業科技企業先正達植保開展合作，利用AI和深度學習加速發明和開發新的、更有效的植保解決方案。再比如，在可持續發展、老齡化研究等領域，英矽智能在2023年與全球最大的石油和天然氣公司沙特阿美達成了合作。

英矽智能很少對外高調宣傳這些已經落地的項目。任峰說，對于一家AI驅動的公司來說，在某個細分領域做好就很難了。他希望英矽智能先在其深度耕耘的生物醫藥領域，真正做到全球第一，然后再去拓展寬度。在其他領域，英矽智能暫時不會建立專門的團隊，只是在有相關客戶找過來時，為對方提供一些AI方面的服務或合作。

任峰解釋，英矽智能切入任何一個領域都需要匹配大量對口專業人才，沒有一個大規模團隊，就無法知道這個領域里AI能真正解決什么問題、如何落地、如何商業化。在生物醫藥領域，英矽智能內部光藥物研發團隊就有一百多人，而且主要專注于小分子研發，在抗體藥物、ADC、多肽類藥物等細分領域還有很多可擴展的空間。

（作者 張鈴）