張鵬
我是張鵬,2008年,我從美國回到國內,2011年,我們四個創始人一起創立了康方生物醫藥有限公司(下稱“康方”),我任康方的首席運營官。
康方是一家專注做創新型抗體新藥的生物制藥企業??贵w藥物具有靶點特異性,抗體能夠特異性地結合抗原,因此藥物的靶向性強,副作用少。特別適用于腫瘤、免疫性疾病等對藥物作用靶向性要求高的疾病治療。越來越多的新數據表明,單抗藥物能夠有效控制癌癥,甚至有望治愈。
單抗藥在國內屬于剛起步不久的行業,目前國內市場上銷售的抗體藥多為進口藥,或者國外已有單抗藥物的仿制藥。單抗藥物在國內推廣困難,其主要原因在于其高昂的價格,平均而言,一種單抗藥物一個療程需要花費幾萬元甚至十幾萬元的費用,絕大部分也不是一針見效。目前只有小部分單抗藥物進入少數省份的醫保目錄,但其價格一般患者仍然難以承受??捣较胱鲠槍ν贿m應癥功效與進口藥一樣甚至更好的單抗藥物,把價格降低3-5倍,讓老百姓用得起。
康方誕生
康方的創始團隊由四名“海歸”共同組建。我和現任總裁及首席執行官夏瑜、首席商務官王忠民此前共事于中美冠科生物技術有限公司(下稱“中美冠科”),這家生物技術公司主要做國外大型藥企的外包業務。另外一名即現在的首席科學官李百勇博士曾是中美冠科的甲方輝瑞制藥外派中國的代表,輝瑞制藥是全球制藥企業中的巨頭。就這樣,四個人從美國歸國后碰到了一起,而且工作或合作了2年多。
在回國之前,我和夏瑜總裁還都曾在美國PDL生物制藥供職,后來這家公司被雅培制藥收購。我們算是比較早的一批做生物醫藥的海歸,我們這個團隊也算是在中國是最早做抗體新藥的,輝瑞就是我們的第一個客戶。
2011年底,機緣巧合之下,團隊通過朋友得知中山市政府有意扶持生物制藥產業,團隊經過仔細考量,覺得時機成熟,中山市國家健康基地所能提供的園區資源、資本等方面的支持也滿足了我們想干一番事業所需要的條件。我們幾個人想的是,出來干小打小鬧是沒有意義的,這個行業就是競爭,沒有資源是做不起來的,要做就要高起點,要么就不做。當時天使投資也有一筆錢,所以就下決心落地做了,2012年3月康方應運而生。
我們四個人的專業背景剛好能夠覆蓋生物制藥的產業鏈。生物制藥的產業鏈條比較長,包括靶點驗證、抗體產生、篩選、人源化、工藝優化、臨床前實驗、臨床試驗、生產上市??捣侥壳皩W⒂诳贵w的發現、篩選、工藝和中試,涵蓋了臨床前實驗全部環節。整個生物藥鏈條走下來到藥物生產上市一般需要8-10年的時間,成本一般要花費幾億元。目前國內企業大部分在做鏈條靠后的環節,買項目經過工藝開發或直接臨床試驗獲得新藥批文之后就直接生產上市。
從一開始我們的戰略就是只做創新不做仿制藥,我們認為突破不了專利的項目就不會去做。我們基本上會同時申請中國專利和外國專利。目前,康方已經拿到一個新藥專利,還有5個專利正在申請,都是全球專利。
康方現在的研發大樓有8000平方米,所建設的抗體新藥平臺是國際標準的。我們按照生物醫藥的鏈條搭建不同功能的實驗平臺,配備與國際水平相當的儀器設備。二樓的主要功能在于抗體序列的研發,藥要做出來,序列是起最終決定作用的,序列需要經過大量的篩選,選出將來能夠成藥的;三樓是工藝優化,不斷試條件,尋找能將藥生產出來的最佳工藝;一樓是中試,中試其實是把小試的工藝同等放大,好多工藝在小試階段沒問題,但放大之后就出問題了。中試生產之后就開始準備報藥。
今年7月份,康方完成了1.3億元的A輪融資,由深圳市創新投資集團、上海建信資本、深圳前海信諾、中山迅翔投資等共同完成。這筆錢將用于將現有抗體新藥的研發產品線快速推進至臨床研究;繼續拓展新的研發產品線;建設GMP臨床藥物生產基地。
研發以市場為導向
盈利模式多樣
12月初,我們剛把自主研發的腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK-107全權售讓默沙東,合同付費總計2億美元,這筆交易在國內生物制藥領域具有里程碑意義。默沙東總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市,全球排名前五,2014年,其全球銷售總額達422億美元。
這是默沙東在中國買的第一個創新生物藥項目,默沙東了解到康方這個項目,覺得符合他們的戰略,就派團隊過來做盡職調查。經過全球篩選,通過各項評估,在這個項目上最終康方勝出。
默沙東買斷單克隆抗體藥物AK-107是我們在兩年前就啟動的項目??捣窖邪l的平臺已經搭建完善,從靶點驗證、抗體產生、篩選、人源化、工藝,因此其具備持續研發出新型治療性單克隆抗體的實力。不論什么藥,都要經過藥物生產的產業鏈,不同靶點,無非篩選的時候方法不一樣,模型不一樣,采取不同的策略,但是后期包括生產工藝又是平臺化的??捣矫磕昶骄鶈觾傻饺齻€新項目,能夠持續供給新的項目。
我們不會每個藥都做整個鏈條。如果合作單位想要進入生物制藥領域,但缺乏人才也沒技術,可以選擇與康方戰略合作,一起協商合作項目,對方支付康方前期研發費用,達到生產鏈條任何一個節點,又需要向康方支付一筆費用,最終藥物上市,康方提成。目前通過這種模式康方已經做成四五個項目;第二種模式是合作方在生產鏈條的任何階段跟康方合作,每個階段的價值不同,越往后價值越高;如果是符合康方長遠發展戰略的項目,康方將從研發到生產從頭做到尾。
康方從建立之初就完全是以市場為導向,目前我們不做機制研究,做機制的風險比較大,投入大,最后不一定有結果??捣绞窃诂F有已經研究透徹的單抗藥物作用機制的基礎上,選中靶點,發現抗體,進行工藝開發和優化。
出于風險性的考慮,我們目前的大部分單抗品種是國外臨床一期、二期的項目,這些項目通常證明了靶點的有效性,康方運用自身完善的平臺,發現針對同一適應癥的不同抗體。
通常情況下每年年初,首席科學官會向管理層提出他覺得應該做的藥物名單,然后評估,通過詳細的數據分析,從市場、研發進度等多個方面給藥物打分。不過現在很多決定都是實時動態的,小公司有小公司的好處,我們四個人坐在一起,覺得這個好,就做了。決定比較快、調整比較快。
國外工作的經歷和之前團隊做外包的經歷為康方積累了大量的國外資源,在信息獲取交流上取得了優勢,從今年開始我們也做了一些風險較高的創新靶點項目。對于任何項目,前期成本都是穩定的,別人想做一個項目,首先要搭建這么一個平臺,但這樣的平臺不是隨隨便便就能搭建的,因此康方會比他們快很多。
(本報記者劉艷采訪整理)
推薦機構:深圳市創新投資集團有限公司
深創投是國內資本規模最大、投資能力最強、最具競爭力的內資創業投資公司。目前已建成了全國性的政府引導基金網絡,管理著80余個政府引導基金,管理規模超400億。自1999年成立以來已投資了600余個項目,總投資額近180億元人民幣,投資項目中已有105個IPO,為國內第一。
推薦理由
我們認為康方生物擁有一支優秀的、互補性強、高度團結的創業團隊。公司產品管線齊備,具有特色,擁有國際知識產權,目前已建成具有國際水平的完善的生物制藥全程研發及產業化平臺??捣缴镆雅c國際及國內多家制藥企業建立了戰略合作,是中國創新藥開發戰略合作的先行者。其平臺規模、軟硬件設施、新藥產品線數量、研發團隊等在國內屬于同行業領先水平。
推薦項目:康方生物
康方生物由國家“千人計劃“專家領軍的海歸創業團隊于2012年3月創建成立。致力于發現和開發具有自主知識產權的創新型抗體新藥,以滿足國內外醫藥市場的需求。公司目前已建成具有國際水平的生物制藥全程研發及產業化平臺;建立了針對腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的豐富的產品線。
于今年完成1.3億元融資,由深圳市創新投資集團、上海建信資本、深圳前海信諾等共同出資完成。

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