12月15日，復星醫藥（600196.SH）宣布控股子公司復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）與綠谷（上海）醫藥科技有限公司（“綠谷醫藥”）及其現有相關股東共同簽訂相關投資協議，擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫藥。

本次收購完成后，綠谷醫藥將成為復星醫藥的控股子公司，其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復星醫藥創新藥品管線。

據了解，甘露特鈉膠囊是綠谷醫藥的核心產品。該產品是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。

2019年11月，國家藥監局有條件批準國家1類新藥甘露特鈉膠囊上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。2021年該藥品首次被納入國家醫保目錄。在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊批件5年有效期到期前，綠谷醫藥向監管機構提交補充申請以延長批件有效期。

但因綠谷醫藥未能按照監管機構要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥品監督管理局未予批準，要求繼續完成正在進行的上市后確證性臨床研究。因注冊批件到期，2024年11月起，該藥品未開展商業化生產。

經中介機構審計，2024年末，綠谷醫藥總資產為9.74億元、所有者權益為-1643萬元、負債總額為9.90億元；2024年，綠谷醫藥實現營業收入5.72億元，凈利潤7077萬元。

而在2024年11月，甘露特鈉膠囊未開展商業化生產，2025年起綠谷醫藥的收入、利潤均較上年不同程度下降。2025年1月—9月，綠谷醫藥實現營業收入1.02億元，凈利潤-6761萬元。

復星醫藥CEO兼總裁劉毅表示，此次復星醫藥對綠谷醫藥的投資，是復星醫藥加碼中樞神經系統診療領域布局的重要布局?！肮緦⑷χС滞七M甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床研究，以期盡快實現獲批?！?/p>

復星醫藥方面人士告訴記者，甘露特鈉膠囊重新開展商業化生產和銷售前，還需補充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。目前，研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。

（作者 黃一帆）