<tt id="ww04w"><rt id="ww04w"></rt></tt>
  • <tt id="ww04w"><table id="ww04w"></table></tt>
  • <tt id="ww04w"><table id="ww04w"></table></tt>
  • <tt id="ww04w"></tt>
  • <tt id="ww04w"><table id="ww04w"></table></tt>
  • <li id="ww04w"></li>
  • 君賽生物遞表港交所:克服細胞治療產品制備成本高、難以規?;燃怃J難題

    2025-12-15 11:00

    藍鯨新聞12月11日訊(記者 屠?。?/strong>近日,上海君賽生物股份有限公司(以下簡稱“君賽生物”)在香港聯合交易所(港交所)正式遞交招股書,中信證券是此次君賽生物IPO獨家保薦人。截至遞表,公司已完成多輪近8億元融資,凱泰資本、元禾原點、復容投資、元生創投、黃埔醫藥基金等多輪加持,最新一輪融資后,君賽生物估值為21.37億元人民幣。

    招股書顯示,君賽生物共有5款在研產品,其中核心產品也是進展最快的是GC101,正在開展上市前的關鍵II期臨床試驗,有望成為國內首個獲批上市的TIL細胞創新藥。根據弗若斯特沙利文的資料,GC101是全球首款無需高強度清淋、無需聯用IL-2注射的TIL細胞新藥。已為多線治療失敗的晚期轉移性實體瘤患者帶來長期獲益,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、腦膠質瘤等類型的晚期腫瘤患者在接受GC101治療后,展現客觀緩解療效,無瘤生存最久已超4年。目前,GC101用于治療黑色素瘤的臨床試驗處于關鍵II期,預計將于2026年取得生物制品許可申請(BLA)批準;GC101用于治療非小細胞肺癌的臨床管線目前處于Ib期臨床;多個適應癥的早線聯合治療和術后輔助治療也已布局。

    TIL細胞是抗腫瘤免疫的核心組成部分,也是PD-(L)1抗體的主要作用對象。TIL細胞療法以患者自體的腫瘤組織為原材料,經體外富集、修復、培養擴增后回輸體內,發揮抗腫瘤作用。臨床數據顯示,單次給藥,TIL療法可給多種類型晚期實體瘤患者帶來深度且持久的臨床獲益,部分患者甚至可實現治愈性療效;同時,TIL細胞療法可與多種藥物形式兼容,進一步提升療效,有望成為繼PD-(L)1抗體之后,新一代腫瘤免疫治療的基石藥物。

    據君賽生物招股書,公司在2023年、2024年至2025年6月30日止,研發投入分別為5762萬元、9099萬元和5280萬元。

    從成本費用數據分析,公司集中將主要資源投入至研發管線;且歷次股權融資所得資金幾乎全部用于研發,資金使用效率和效益較高。公司在較短時間內,實現GC101用于治療黑色素瘤臨床管線進入關鍵臨床II期、GC101治療非小細胞肺癌進入臨床Ib期、GC203進入臨床I期等管線的實質性進展。

    另據招股書,公司自6月30日后完成兩筆融資,2025年7月,公司完成B+輪融資,共計獲得融資金額9600萬元。2025年11月完成C輪融資,獲得融資金額1.37億元。按既往資金使用消耗率,能維持30個月以上。

    在國內,除了君賽生物以外,沙礫生物、藍馬醫療、華賽伯曼等多家創新公司也布局了TIL療法,目前處于研發競速階段。

    TIL細胞療法的優勢在于突破性的療效,劣勢在于制備工藝繁瑣,臨床方案復雜,導致綜合成本過高,可及性較低,限制其廣泛應用。君賽生物在招股書中指出,已解決常規TIL細胞制備的痛點,可實現較低成本的規?;a。君賽生物實現從生產端到臨床端的創新,在維持TIL療法治愈性潛力的前提下,簡化生產工藝與臨床方案,顯著提升TIL細胞療法的安全性、可及性和可負擔性。

    據弗若斯特沙利文數據,全球抗腫瘤藥物市場規模從2020年1503億美元增長至2023年2289億美元,預計2030年將達4525億美元(2024-2030年復合增長率為10.2%);中國抗腫瘤藥物市場規模同期從1975億元人民幣增至2416億元人民幣,2030年預計達5273億元人民幣(2024-2030年復合增長率為12.6%)。


    免責聲明:本文觀點僅代表作者本人,供參考、交流,不構成任何建議。
    • 地址:北京市朝陽區小關北里217號越界錦薈園B座西側501
    • 郵編:100029 電話:010-50953088
    • 舉報郵箱:jubao@eeo.com.cn
    • Copyright @ 經濟觀察網 2001-2024
    • 京ICP備18019893號 京公網安備 11010802028547號
    • 廣播電視節目制作經營許可證 (京)字第12950號
    • 增值電信業務經營許可證 B2-20214402
    • 京網文[2024]1990-097號
    日本人成18禁止久久影院