作者|雷小艷

編輯|鄭琳

作為中國首家獲得創新放射性藥物上市批準的企業，北京先通國際醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“先通國際醫藥”）的上市進展備受資本關注。

2025年5月26日，先通國際醫藥向港交所遞交招股書，擬募資用于核心產品及其他候選產品的研發活動、加強銷售及營銷能力、在京津冀地區建設新生產基地、營運資金及其他一般企業用途。

截至2025年5月16日，先通國際醫藥在研管線中有15款產品，均為診斷性與治療用放射性藥物，涵蓋成熟及新興的靶點與放射性核素。其中，XTR005（商品名為歐偉寧）已于2023年9月獲得新藥上市批準，XTR008、XTR012已分別提交新藥上市申請、仿制藥上市申請，預計可于2026年獲批上市。

自2017年至今，先通國際醫藥備受資本青睞。招股書顯示，該公司已完成9輪融資，累計獲得融資27億元。其中，中國人壽（601628.SH）、中金公司（601995.SH）、茅臺金石（貴州）產業發展基金合伙企業（有限合伙）等知名投資機構均間接持有該公司股份。

不過，先通國際醫藥的經營現況并不理想。招股書顯示，過去兩年，該公司持續大幅虧損，截至2024年末的凈資產為-11.71億元。

先通國際醫藥在招股書中表示，公司已于2025年1月開始銷售XTR005。但招股書并未披露該公司XTR005開售以來的最新銷售情況。

6月5日、8月1日，就業績大幅虧損、XTR005最新銷售進展、多輪融資下總估值超51億元等相關問題，時代商業研究院向先通國際醫藥發郵件并嘗試致電詢問。截至發稿，該公司尚未回復相關問題。

國內首家創新核藥獲批企業，最新估值超51億元

招股書顯示，2005年，先通國際醫藥的前身北京先通國際技術有限公司成立。成立之初，該公司曾短暫從事藥品原料進出口業務，不久后即終止該業務。

2014年，先通國際醫藥開始專注于放射性藥物研發，致力于開發及商業化中國首個上市、同類首創或同類最佳潛力的放射性藥物。

放射性藥物為一類含有放射性核素的特殊醫藥產品，在產品設計上旨在將放射性核素精準遞送至特定生物靶點，用于診斷成像或治療介入，主要應用領域涵蓋腫瘤學、神經學及心臟病學。

招股書顯示，截至2024年，我國放射性核藥的市場規模為74億元。

招股書還顯示，為確保放射性藥物從原料生產到患者用藥的整個過程安全有效，放射性藥物產業鏈高度專業化和規范化。目前我國僅約20家企業持有放射性藥物生產許可證，先通國際醫藥便是其中之一。

截至2025年5月16日，先通國際醫藥在腫瘤學、神經退行性疾病、心血管疾病領域共計有15個研發管線產品，均為診斷用、治療用放射性藥物。

其中，核心產品XTR008是一款靶向生長抑素受體（SSTR）的治療用放射性藥物，適應證為神經內分泌腫瘤；核心產品XTR006、XTR004、XTR003則是三款不同靶向的正電子發射斷層掃描（PET）診斷用放射性藥物，分別用于診斷阿爾茨海默?。ˋD）相關的認知功能障礙、心肌灌注成像、心肌脂肪酸代謝成像。

從研發進度看，先通國際醫藥的XTR005已經于2023年9月獲得新藥上市批準，該公司也成為中國首家獲得創新放射性藥物上市批準的企業。

此外，截至2025年5月16日，先通國際醫藥的XTR008、XTR012已分別提交新藥上市申請、仿制藥上市申請，預計可于2026年獲批上市。該公司含核心產品XTR006在內的另外3款在研產品亦有望在未來兩年完成臨床Ⅲ期試驗。

或基于對研發產品的前景預期，先通國際醫藥備受資本青睞。招股書顯示，自2017年以來，該公司先后完成了9輪融資，累計獲得融資27億元。截至2024年12月的最新一輪融資完成后，先通國際的投后總估值達51.88億元。

藥品銷售收入占比尚不足10%，連年虧損下賬面資不抵債

不過，高額融資背后，先通國際醫藥的經營現況并不理想。

招股書顯示，早在2023年1月、9月，先通國際醫藥旗下的非管線產品腺苷注射液（商品名為歐達樂）、首款創新放射性藥物XTR005分別獲批上市，前者為適用于心肌灌注成像、應激超聲心動圖的診斷檢驗輔助用藥，后者為定性定量檢測AD患者的診斷用放射性藥物。

不難發現，先通國際醫藥已上市的兩款藥品均為院內影像類、超聲類檢驗項目的診斷用藥。

即便已有兩款產品獲批上市，過去兩年，先通國際醫藥來自銷售藥品的收入占比均不足9%，該公司的業務收入主要來源于對外提供研發服務、市場推廣服務和對外授權獲取的許可收入。

招股書顯示，2023—2024年，先通國際醫藥的營業收入分別為1023.2萬元、4406.4萬元。2023年、2024年的營收結構顯示，該公司來自對外提供研發服務、對外提供市場推廣服務、對外授權許可的業務收入合計占比分別為91.39%、91.51%。

招股書還顯示，2023—2024年，先通國際醫藥的銷售成本大于銷售收入，銷售毛利為負，疊加該公司每年超2億元的研發開支，該公司的凈利潤分別為-3.09億元、-1.56億元，兩年合計虧損4.65億元。

需注意的是，截至2024年末，先通國際醫藥的凈資產為-11.71億元，已陷入資不抵債。

對此，先通國際醫藥在招股書中表示，公司于2025年1月開始銷售XTR005。截至2025年5月16日，公司已與京津冀魯地區和廣東省超過50家醫療機構建立合作關系銷售XTR005。

不過，在今年5月26日提交的招股書中，先通國際醫藥并未披露XTR005的最新銷售情況。

招股書則顯示，放射性核素半衰期短（普遍1～3天），診斷用放射性核素半衰期從數分鐘到數小時不等。因此，放射性藥物須按需即時生產并就近配送至醫療機構，無法長期存儲或長途運輸。

招股書還顯示，截至2025年5月16日，先通國際醫藥僅在江蘇省無錫市、廣東省中山市建立了自有的生產基地并已投產。該公司在四川省綿陽市設立的生產基地預計2025年第三季度開始投產。

不難發現，受生產基地覆蓋的地理范圍有限影響，該公司的首款核藥產品XTR005的銷售區域或無法在短期內迅速擴大。