
經濟觀察網 記者 張斌 10月20日下午,科技部社會發展科技司副司長田保國在國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控工作機制新聞發布會上表示,目前我國新冠疫苗研發工作總體上是處于領先地位,已經有13個進入了臨床階段。其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨床。
田保國表示,4個進入三期臨床試驗階段的疫苗總體上進展順利,截至目前共計接種了約6萬名的受試者,未收到嚴重不良反應的報告,初步顯示了良好的安全性。
據記者了解,國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所、北京科興、康希諾(06185.HK)在研的新冠疫苗均已進入了三期臨床。
國藥集團董事長劉敬楨在新聞發布會上表示,目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等10個國家開展三期臨床實驗,目前已經接種5萬余人。他透露,目前滅活疫苗總共接種的試驗者數量達到6萬人,各方面反映還是非常不錯的。他表示,目前國內已經開始了緊急使用新冠滅活疫苗,目前中國生物已經做好大規模生產準備工作,能夠保證充足、安全的疫苗供應。
北京科興在研的新冠疫苗有無不良反應?北京科興總經理高強在發布會上表示,我們目前跟我們在巴西、印尼、土耳其的所有合作伙伴均按照國際通用的要求建立了完善的不良反應監測體系,來監測所有臨床試驗當中發現的不良反應。到目前為止,我們所有的合作伙伴都沒有給我們反饋有與疫苗相關的嚴重不良反應。
康希諾方面,北京時間10月14日,由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾合作研發的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)國際III期臨床試驗在墨西哥取得進展。同時,墨西哥與康希諾生物簽署框架協議,向康希諾生物采購3500萬劑新冠疫苗。
新冠疫苗什么時候能夠上市?國家藥監局藥審中心首席審評員王濤在新聞發布會上介紹稱,三期臨床試驗一定在疫區開展,這里面樣本量,受試者入主的數據,最終結果是陽性或者陰性都是影響研發進度的因素。一旦臨床實驗能夠獲取足夠的臨床研究數據,具有可接受的安全性基礎,如果它的質量符合要求,申請人就可以提交疫苗的上市申請。藥監局將依法依規,特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應。
值得一提的是,北京科興是A股上市公司未名醫藥(002581.SZ)的參股公司,截至今年6月末,持股比例為26.91%。
今日尾盤,未名醫藥封漲停,報收23.45元/股,成交額達12.23億元,換手率為13.58%,主力凈流入1.1億元。
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