完達山注射液致三人死亡
網絡版專稿 實習記者 吳麗 10月8日,衛生部緊急叫停銷售、使用完達山刺五加注射液,原因是日前在云南因使用該產品導致了3人死亡3人病重。
10月8日,衛生部和國家食品藥品監督管理局在官方網站上發出緊急通知,要求暫停使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液(批號:2007122721,2007121511;規格:100ml/瓶)。
三人死亡三人病重
10月6日,國家食品藥品監督管理局接到云南省報告,5日紅河州6名患者在使用標示為黑龍江省完達山制藥廠兩批刺五加注射液后出現昏迷、血壓降低等癥狀,其中3人死亡,三人病重。截至目前,病重的3人已有2人脫離危險,1人轉院搶救。
10月5日接到報告后,紅河州啟動藥品醫療器械群體不良反應事件三級應急預案,在全州范圍內封存和禁用了相關藥品,并成立了應急指揮部,公安部門介入調查。在衛生部和國家藥監局下發緊急通知前,云南省食品藥品監督管理局已經向各州、市食品藥品監督管理局和藥品稽查局下發通知,要求及時通知轄區內藥品經營、使用單位停止銷售、使用黑龍江省完達山制藥廠生產的“刺五加注射液”。
10月7日衛生部和國家食品藥品監督管理局派出了2個工作組分赴云南和黑龍江開展聯合調查、醫療救治,已于8日凌晨到達展開調查。截至目前,國家藥品不良反應監測中心尚未收到其它地區使用上述產品的嚴重不良反應報告。
中藥注射液存在弊端
據了解,“刺五加注射液”屬于心腦血管藥和肝膽用藥,是由五加科植物刺五加制成的中藥注射劑,主要用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等,亦用于冠心病、心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合征等。
中藥注射液存在有效成分不明、澄明度和穩定性差、不良反應率高等弊端,發生的不良反應數量占到中藥制劑不良反應的一半以上,且靜脈注射的不良反應發生率遠遠高于肌肉注射,不良反應以過敏反應和發熱反應最為常見。專家提醒說使用中藥注射劑要掌握“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。
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