完達山刺五加注射液全部召回

網絡版專稿 實習記者 吳麗 曾致云南3名病人死亡的刺五加注射液部分樣品被檢出遭到細菌污染。國家相關部門下令該公司召回全部已上市的刺五加注射液。

10月14日，衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合通報，檢驗初步結果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。相關部門正在調查被污染的原因。

為確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，國家食品藥品監督總局10月13日發出通知，要求黑龍江完達山制藥廠召回其已上市的所有規格和批號的刺五加注射液，而不僅局限于此前公布的已造成不良反應批號的注射液。

曾致3死3病重

10月6日，國家食品藥品監督管理局接到云南省報告，5日紅河州6名患者在使用標示為黑龍江省完達山制藥廠兩批刺五加注射液后出現昏迷、血壓降低等癥狀，其中3人死亡，3人病重。8日，衛生部緊急叫停銷售、使用該批號規格的完達山刺五加注射液。黑龍江完達山制藥廠也已于當日主動停產，等待調查結果。該制藥廠建于1961年，早在1983年就向國家申報生產該產品并獲得正式的藥品生產批準文號，成為全國第一家生產刺五加注射液的企業。黨委副書記馮殿國稱這么多年來該產品質量一直很穩定。

中藥注射液安全遭質疑

此次刺五加事件發生后，社會上對于中藥注射液的安全問題產生質疑。2006年2至5月份，曾有多名注射過魚腥草注射液的患者出現不良反應，4月湖北一3歲男孩因此死亡。國家食品藥品監管局于2006年6月1日起暫停使用和審批魚腥草注射液、復方蒲公英注射液等七類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液。

中藥注射液存在有效成分不明、澄明度和穩定性差、不良反應率高等弊端。如果患者輸液時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用，安全風險均會大大增加。專家提醒說使用中藥注射劑要掌握“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。

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