經濟觀察網 12月18日,武田制藥宣布,其口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑Zasocitinib(TAK-279)在兩項關鍵性三期臨床研究中,針對中重度斑塊狀銀屑病成人患者達成了主要終點和所有次要終點。
研究顯示,在第16周,超過一半的受試者達到皮損清除或幾乎清除,約30%的受試者達到皮損完全清除,并且應答率持續提高至第24周。
該藥物在第16周的共同主要終點,即靜態臨床醫生整體評估(sPGA)評分為0/1和銀屑病面積及嚴重程度指數(PASI)較基線改善至少75%的參與者比例均優于安慰劑。這些研究還達到了全部 44 項排序次要終點。
武田制藥計劃在即將舉行的醫學會議上公布研究數據,并計劃自2026財年向美國食品藥品監督管理局(FDA)及其他監管機構遞交新藥上市申請(NDA)。
京公網安備 11010802028547號