
創新藥全鏈條發展已進入全面推進階段,國家醫保局聚焦價格登記查詢環節,推出全新支持政策。
12月2日,中國藥品價格登記系統上線。國內外醫藥企業可根據發展需要,自主申報登記藥品價格,并為價格真實性負責。藥品價格登記按照“一地受理、全國共享、全球公開”原則,采取社會化運營模式,由北京市西城區國資企業負責運營,對外提供登記、查詢等服務。
業內觀點認為,該系統獨立于省級醫藥采購平臺,既為藥企構建全球化、多元化的價格體系提供有力支撐,顯著提升企業市場化定價能力;也為行業搭建了適配創新發展的價格生態新載體,讓藥品價格與創新價值、市場需求更精準對接。
創新是引領發展的第一動力。醫藥領域創新發展關系人民群眾健康福祉,也關乎國家生物醫藥產業的全球競爭力。黨的二十屆四中全會明確提出,要加快建設健康中國,支持創新藥和醫療器械的發展,拓展衛生健康等領域的合作新空間。
近年來,國家醫保局旗幟鮮明地支持醫藥創新發展,2025年出臺了《支持創新藥高質量發展的若干措施》,強調促進創新藥全球市場發展。在此基礎上,中國藥品價格登記系統的上線,將有利于中國創新藥“走出去”,有利于吸引更多國外高質量新藥進入中國市場,有利于構建全球化價格體系,促進創新藥全球市場發展。
重塑藥企定價策略
近年來,我國醫藥產業創新動能持續釋放,創新能力顯著增強。一批具備自主特色、達到國際先進水平的創新藥相繼問世,既為國內患者帶來全新治療選擇與康復希望,也為中國醫藥企業拓展全球市場奠定了堅實基礎。
市場數據直觀印證了中國創新藥的全球化發展勢頭。據統計,2025年前三季度,我國醫藥企業海外授權交易總金額突破920億美元。隨著中國創新藥在全球市場的參與度不斷提升,其終端價格的國際參考作用日益凸顯。
這一趨勢既彰顯了中國超大市場規模在全球醫藥領域的重要地位,也對我國醫藥價格體系的完善提出了更高要求。在此背景下,國家醫保局借鑒國際通行做法,牽頭建設中國藥品價格登記系統。
該系統主要包含兩大服務,即藥品價格的“登記”與“查詢”。在“登記”方面,藥品上市許可持有人可自主申報登記創新藥價格,登記范圍逐步擴展至有價格登記意愿的其他藥品。企業需要提供相關材料和藥品價格真實性承諾書。同時,藥品上市許可持有人可以根據臨床價值、供需關系、競爭格局等因素,申請調整登記價格。
目前,首批企業已經進行價格登記,包括國藥集團、北京同仁堂、百濟神州、康方生物、億帆醫藥、羅氏制藥、上海藥明巨諾生物、南京馴鹿生物、恒瑞醫藥等,涵蓋國內外頭部藥企。
企業登記后,由運營單位集中受理登記申報,僅做形式核驗,不干預企業產品的具體價格。因此,國家醫保局也呼吁企業要履行社會責任,堅持公平合理、誠實守信的原則,確保價格信息真實有效,經得起社會監督,經得起同行評議,經得起國內外市場檢驗。
在“查詢”方面,相關機構和社會公眾注冊登錄后,可在該系統查詢藥品價格。經藥品上市許可持有人申請,平臺完成申請資格核查后,藥品上市許可持有人可免費獲取中文版藥品價格信息查詢憑證,附電子簽章。
“登記+查詢”的雙重機制,將為醫藥行業帶來多維度變革。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林向21世紀經濟報道記者表示,該系統面向國內外藥企開放價格查詢服務,這一信息透明化舉措將打破此前企業藥品價格存在的“黑箱操作”。
“這一機制將推動創新藥全生命周期定價走向精細化、有序化。目前創新藥首發掛網的具體規則尚未明確,但未來若完全遵循市場化掛網導向,企業定價將更考驗品牌信譽與產品臨床療效,同時參考同類藥品的市場價格進行合理校準,最終由市場檢驗定價的合理性。該系統運行中政府不直接干預產品定價,這將推動形成創新藥價格、醫保支付價、專利到期后仿制藥價格,以及仿制藥集采中選價全生命周期的價格體系,對創新藥行業構成利好?!苯鸫毫终f。
更為關鍵的是,中國藥品價格登記系統有利于中國創新藥“走出去”,構建全球化價值體系;也有助于吸引更多國外創新藥進入中國市場,惠及中國患者,同時推動創新藥全球市場發展。
“該系統能為國產創新藥在國際市場定價、市場準入提供一些具體支撐?!庇袠I內人士向21世紀經濟報道指出。
事實上,創新藥在國內外醫藥市場的銷售價格存在顯著差異,“這一現象背后既有貨幣匯率、購買力平價、居民可支配收入、研發生產成本等基礎因素的影響,也與醫藥流通領域的定價機制差異密切相關,例如美國醫藥市場中,藥品公開標價與實際成交凈價存在較大差距,這種定價模式也間接影響了其與中國市場的價格對比。從歷史來看,進口藥品在華定價已考慮這些因素?!鄙鲜鰳I內人士說道。
從長期產業影響來看,中國藥品價格登記系統在構建全球化價格體系、促進創新藥全球發展的過程中,對國內企業創新研發、產業鏈協同升級將產生一系列連鎖效應。
總體而言,中國藥品價格登記系統的正式上線,標志著我國藥品定價向全球化協同邁出關鍵一步。從長遠看,這一機制將為提升我國生物醫藥產業全球競爭力提供支撐,推動整個醫藥行業向高質量創新發展縱深邁進。
京公網安備 11010802028547號