溫淑萍

低價、中標，這是基本藥物制度實施兩年來所有藥企的關注重點。但現在，藥企或許將面臨一次選擇了。

本報獲悉，今年下半年，國家藥品監督管理局將重點對價格過低的基本藥物品種進行質量檢查。知情人士透露，下半年的檢查主要是針對基本藥物中標的品種，重點檢查對象是那些中標價格明顯低于成本的品種，“以解決防止藥品成分以次充好、替代投料、成分量少等問題”。

據了解，目前國家藥監局已經成立了四個督察組，分赴全國各地?！拔覀兺瑫r要求地方監管部門針對價格明顯偏低的品種進行自查，不僅檢驗藥品是否合格，還要查工藝過程，還要對原料的來源進行深究?！眹宜幈O局人士稱。

藥監局的此次出手，讓一心以低價求中標的藥企感到心慌。過去兩年，在價格與質量的蹺蹺板游戲中，藥企小心用力。在這個蹺蹺板游戲中，一頭是發改委，以打壓虛高藥價和降低基本藥價為責；一頭是藥監局，對接近生產成本的過低價格要嚴查質量?，F在，面對藥監局的檢查，他們能否繼續這個游戲？

藥監局出手

“一個藥品的中標價格明顯低于成本價，那藥企是怎么生產出來的？”在藥監系統人士眼里，這些藥品或許會存在質量安全問題。

以安徽為例，在幾十家競標企業中，唯有山東潤澤以1.25元中標頭孢曲松鈉仿制藥，其他制藥企業如哈藥、華北制藥、山東魯抗、齊魯制藥等大型藥企紛紛棄標出逃。

據了解，山東潤澤中標的頭孢曲松鈉，石藥集團的生產成本達1.95元；四川蜀中制藥以1元中標藿香正氣水，生產此藥的著名廠家浙江康貝恩制藥公司，生產成本已高達3.70元?！耙恢ё⑸鋭?，我們的生產成本就接近2塊錢，貴州的藥廠中標價居然1.2元?！惫幰晃蝗耸扛袊@，此種競標模式后來被稱為“虛低”。

“虛低”的起因，緣于2008年新醫改開始，基本藥物制度的推行。理順藥品價格被國家發改委列為主抓部分。2009年8月，307種國家基藥層面中，首次價格下降幅度在25%至45%之間。

隨著各地增補開始，藥價降幅再創新低，安徽被稱為史上最低的招標模式，平均降價達54.5%。四川總體降價幅度達54%。

去年12月12日起，發改委又取消了16種外資藥品單獨定價權，以此削減外資藥品藥價。目前，發改委手中還有一份關于藥品價格下調的文件，主要針對307種國家基本藥物中的658個品規，下調幅度最高的達到了87.59%，最小幅度低于10%，平均幅度為40%左右。

去年年底，中國醫藥工業科研開發促進會曾為此召開緊急座談會，上海醫藥等20多家制藥企業人士。會議一致認為，基本藥物的價格已是虛低定價，幾乎無利可圖，因此在招標過程中，不應再議價和降價，應該考慮產品的資格和企業的信譽。

為此，今年5月，國家食品藥品監督管理局下發《關于深入開展基本藥物生產和質量監督檢查工作的通知》，指出部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降，這一現象應當引起監管部門的關注，采取有效措施加強基本藥物生產監管。

此后，根據2010年基本藥物評價性抽驗結果，以及各地集中招標采購中標價格情況，國家藥監局確定復方丹參片等20個品種為首批重點監督檢查品種。

游戲規則正在改變

藥企最擔心的是，站在蹺蹺板上的自己會不會掉下來。

“安徽那次中標的很多都是小企業?！睋晃凰幤笕耸客嘎?，安徽省政府一味地要求價格低，招標的結果很慘，首先銷售額大幅下降，該企業以前在安徽的藥品銷售額一年30個億，現在說是5個億左右。同時，外資藥企全部撤離，國內大藥企也都幾乎離開。

而中標的藥企由于價格低，同樣未必能賺到錢，但在這個藥品市場中自有另一套游戲規則。在這套規則之下，虛低價格競標會導致兩種結果。

一種結果是競爭企業只招標不生產，希望打破當地舊有的市場格局。

“一家藥廠在某個區域市場份額已經做得很大，另一家藥廠就故意報低價，即使12塊錢中標價也做不出來的藥品，該藥廠能低報到8塊錢，甚至6塊錢，但中標后卻不生產，‘招死’對手?！痹撊耸糠Q，雖然各地目前針對中標的低價藥進行了限制，要求必須生產供貨，但中標企業以原材料漲價導致無法生產作為借口已不是新鮮事。

另一種結果則更為普遍，一些中小企業中標了繼續生產，但原料以次充好。

例如，板藍根沖劑的原料是一種草本植物的根部，而據藥企人士透露，蜀中藥業生產的板藍根，卻是用蘋果皮冒充，也有藥廠用葉子等邊角料做原料，“一盒用蘋果皮生產的板藍根沖劑，成本只有真正按規定原料生產的1/3”。

“藥監局出手，會導致蹺蹺板游戲規則發生變化?！币晃凰幤笕耸空J為，要應對藥監局的質量安全檢查不是問題。

在上述藥企人士看來，即使遭到檢查，藥品停產，批號被注銷，善用游戲規則的藥企已經將低價藥的市場份額改變，此時藥企會紛紛推出新藥品來填充市場，而新藥的價格又將高漲，“老百姓只是短暫地享受了低藥價帶來的好處，也許是支出的吃藥錢少了，或者是享用了類似蘋果皮的‘保健藥’”。

消失的經典藥

“十年之內，通過降價，70%的常用低價藥已經被新品替代?！币晃恍l生系統人士稱，最常用的藥目前都很難在市面上見到。

青島一位醫生曾經專門統計過降價后就消失的藥品品種，結果發現自2010年以來已有50多種降價藥品在青醫附院藥房里面消失了?！罢媸敲看谓祪r就有藥品會消失，患者往往怪醫院不進便宜藥，可醫院真是委屈；不是不進，而是人家直接不供貨或者停產?！痹撫t生抱怨道。

據了解，包括抗生素系列的頭孢尼西、二代頭孢和青霉素等經典藥品，目前在醫院和藥店鮮有銷售?！耙驗闆]有利潤了，各個環節沒利潤就不行了?！鄙鲜鲂l生系統人士分析，在一個醫藥環節中，藥廠、商業、流通的各個環節都應該是有利潤的，但如果平衡不好，就會導致老百姓用不到好藥，老百姓得不到實惠?！笆裁磧r格是既能生產出來真藥，又不貴?！币晃凰幤笕耸空J為，這是個難以把握的度，他認為藥價虛高是中間環節導致的，但卻無法取消中間環節；而很多藥降下來后，廠家是可以供，但是醫院、藥店不用了，因為沒有回扣了。

上述衛生系統人士認為，這是一個體制問題，醫生失去的利益無法補起來，降藥價可能也沒辦法起到作用?！耙郧?，醫生是政府養起來的，但早已經發生變化了，已經習慣了這種利益模式，現在取消，收入不增加的話，不賣便宜藥?！鄙鲜鏊幤笕耸空f。

對此他表示，目前在這場關于藥價的蹺蹺板游戲中，一方面在各地招標限價，一方面藥監局為了藥品質量進行大檢查，“中小藥企僥幸地搖擺于蹺蹺板上，期盼在新市場中找到自己的位置，大藥企則徘徊于痛加恨的處境中”。