12月，項目回顧總結。

還有一封發送于2010年11月12日的題為“對尼美舒利傷筋動骨的打擊”的郵件中寫道，“北京這個會議級別非常高，花費也達到200萬之多……此次會議希望能幫助我們達到對尼美舒利傷筋動骨的打擊，為明年MSD甚至是MSL的進藥，上量起來關鍵的影響……”

在國內的兒童退燒藥市場上，布洛芬、對乙酰氨基酚、尼美舒利三分天下，布洛芬和對乙酰氨基酚的主要市場在大型醫院，而尼美舒利在二級醫院表現良好，這三種藥物同屬非甾體抗炎藥。

強生旗下的兩款兒童退燒藥品，一個是“美林”，以布洛芬為主要成分，另一個是“泰諾林”，主要成分是對乙酰氨基酚。它們與康芝藥業以尼美舒利為主要成分的瑞芝清競爭激烈。

截至發稿，上海強生制藥有限公司沒有就此予以任何回復。

衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實教授認為，數年前，國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。

藥監局態度

在3月底的那次閉門會議上，藥監局做的第一件事情就是公布了尼美舒利的不良反應監測情況。結果并沒有出現致死案例，嚴重不良反應的案例也極少。

與會企業頓時興奮起來，以為有希望扭轉局面了。

當時藥監局新聞辦回應媒體表示，目前尼美舒利仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監測顯示，該藥使用的收益是大于風險的。

因此時隔不久，央視又播出了另一則新聞《尼美舒利仍可用 但應嚴遵醫囑》。

但是，藥監局在會上提出一點認為，尼美舒利產品流通的范圍主要不是大醫院，而是二級以下的醫院和診所，因此監測中心所搜集到的不良反應案例可能并不夠全面。

與會企業代表激動起來，從他們自身的角度提出尼美舒利已經在全國銷售超10年，售出數百億袋，為什么這么多生產企業均沒有監測到出現問題。

一名參會的企業代表表示，根據市場調研，中國的尼美舒利原料藥70%左右用于兒童，一旦這條禁令下達，意味著尼美舒利在中國基本沒用了。

藥監局表示，有關尼美舒利的風險問題，國家藥品不良反應監測中心正在組織進行進一步論證。到目前為止，尚未下達任何通知和批文。

拷問

截至發稿，藥監局的評估結果尚未公布。此次尼美舒利安全性風波，不僅是制藥企業之間的商業惡戰，更拷問了國家藥品安全監管體系的權威性。

對于類似這些專業領域技術細節，普通民眾很難了解確切，亦很難清楚相關利益方的表述難辯真假，這正是相關監管部門需要發揮效能的關鍵領域。

民眾至今仍不清楚尼美舒利究竟是否出現過“致死”案例，認為藥品不良反應數據應該公開和透明，對于爭議藥品也應拿出令人信服的評估體系。

國家藥品不良反應監測中心監測處一名人士稱，關于尼美舒利，監測中心對于其在國內的監測數據從未做過公開。藥監局也一直在考慮，要不要把藥物不良反應監測數據對外公布，但不能不考慮到我國民眾對于“安全隱患”等內容和詞匯不能完全理解，有時候理解過于片面。該人士表示，對外公開不良反應監測數據，在中國需要一個漫長的循序漸進的過程。

（本報記者劉偉勛對此文亦有貢獻）