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那場突然召開的會議被稱之為“溝通會”,藥監局希望聽到各企業意見。然而,與會的15家廠商代表
義憤填膺,他們圍著當局強調“尼美舒利在中國10年來并無死亡案例”。藥監局各司長逐漸無法招架,不再對提問進行回答,爭論最終不了了之。會議未能對尼美舒利得出結論。
此時,剛剛獲得尼美舒利顆粒劑批文的桂林華信制藥有限公司,部分車間開始停工。黑龍江瑞格制藥有限公司的2000多箱尼美舒利產品被陸續退回。主打產品為瑞芝清(主要成分是尼美舒利)的創業板上市公司康芝藥業(300086)股票遭遇緊急停牌和復牌大跌。
2011年年初,用作兒童退燒藥的尼美舒利“在中國有數千例不良反應和數起死亡案例”的消息傳播開來,到3月形勢逐漸嚴峻,生產企業和藥監局均面臨挑戰。
還原
追根溯源,最早作出報道的是2010年11月26日,中央電視臺播出《兒童慎用解熱鎮痛藥》,報道稱“根據中國藥物不良反應監測中心的數據,尼美舒利在中國上市的6年里已出現數千例不良反應事件的發生,甚至有數起死亡病例?!边@句話,源自11月26日“2010兒童用藥安全國際論壇”發布的新聞稿和論壇專家發言。后在傳播過程中被稱為“奪命藥”。
論壇結束后,主辦方方面發給與會記者的現場錄音速記中顯示,上述數據源自首都兒科研究所教授陳慧中的演講。陳慧中在演講中表示“尼美舒利……已經用到了銷量是兒科第三位,那么不良反應從2004年1月到今年4月的來記入,大概不良反應有4703例,其中死亡3例……當然這個資料,沒有在文章上公開的發表,但是死亡病例是確有其事的?!?
截至發稿,記者未能聯系到陳慧中。
這場2010年11月26日在北京香格里拉大酒店召開的兒童用藥安全國際論壇,往年從未召開過,也找不到任何官方介紹信息。論壇邀請函顯示,論壇主辦方是“國家藥品監督管理局國際醫藥交流中心”,承辦方是“上海耀聯商務咨詢有限公司”,獨家贊助是“上海強生制藥有限公司”。
康芝藥業提供了兩封完整的轉發自強生內部的郵件和四封郵件截圖顯示,上海強生制藥有限公司正是這個論壇的策劃方。
這些郵件的發件人和收件人的地址后綴均是“JJPCN”,而上海強生制藥有限公司官方網站公布的聯系郵箱后綴就有JJPCN。郵件發送日期為2010年10月-11月,均為群發郵件,收件人數30多個,大多為JJPCN郵箱地址。
在其中一封名為“2010兒童用藥安全高峰論壇——11月份尼美舒利抵御計劃”的郵件中,發件人寫道“我們在9-10月份基本完成了對目標客戶的拜訪,并了解了瑞芝清/尼美舒利的醫院覆蓋信息?,F非常高興地為各位隆重介紹11月份尼美舒利抵御計劃——2010兒童用藥安全國際論壇。目的:停止尼美舒利在門急診使用,阻止有機會進尼美舒利的醫院進藥。有針對性地邀請有尼美舒利的醫院的門急診主任/藥劑科主任/主管藥事副院長/院長,使其學習會議中關于兒童藥物研究的管理和策略、尼美舒利在各國應用和處置等相關內容?!?
在一封名為“九月尼美舒利抵御工具包”的郵件中,JJPCN的發件人寫道,“捍衛美林泰諾林(注:強生產品)發熱領導地位,抵御尼美舒利,是市場部與銷售部……的重要策略之一?,F為大家提供九月尼美舒利抵御工具包,助您成功達成策略目標!”
該郵件中還附有“9-12月防御計劃”:
9月-10月中旬,銷售拜訪——銷售代表/主管/地區經理/大區經理拜訪……
10月中旬-11月中旬,安全用藥-圓桌會/科內會……
11月下旬,市場部計劃在11月份專門組織安全論壇,邀請全國尼美舒利目標醫院關鍵客戶參與,進一步溝通尼美舒利在國內外的安全性資料。
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