近日，中國證監會官網顯示，上海則正生物醫藥股份有限公司（簡稱：則正生物）進入上市輔導階段。

據了解，11月17日，則正醫藥與民生證券簽署上市輔導協議，輔導安排的最后節點為明年5月，如果輔導工作按計劃進行，則正醫藥有望最早于明年上半年申報IPO。

年輕的CRO公司則正醫藥在成立7年后一舉沖擊IPO，以美國“ALZA”為榜樣，立志成為全球藥物遞送系統（DrugDeliverySystem）研發引領者。

數億融資，看準兒童藥！

據官網信息，則正醫藥成立于2016年，目前在山東淄博和上海嘉定分別建有1800㎡和8200㎡的實驗室（含中試車間、高端制劑實驗室和高活性藥物實驗室），在全球多地布點臨床運營與注冊團隊。

從則正醫藥的定位出發，這家公司聚焦基于DDS的高端改良制劑，圍繞改良型新藥、兒童藥、復雜制劑研發等從立項到臨床再到中美雙報的各項研究業務。而在全國各地的分工中，則正有著不同的主營業務。則正醫藥以上海嘉定為總部，定位創新事業部，主要負責復雜制劑研發，淄博和濟南均為全資子公司，其中濟南分部為臨床與醫學事業部，主要負責兒童臨床和真實世界研究；淄博分部為研發服務事業部，主要負責兒童藥物研發。

至今，則正醫藥已完成3輪融資，2021年2月晨星創投的一起超億元的A輪融資，2021年9月人合資本的超億元A+輪融資，以及2023年7月中非發展基金的B輪融資，第三輪融資金額暫未披露。

圖片來源：藥智數據

觀則正醫藥的合作對象，也均是知名藥企，成立以來已與強生、費森尤斯卡比、默克、濟川藥業等5家跨國企業和20多家制藥企業達成長期合作協議。據創投日報數據顯示：截止至2022年12月，則正醫藥已申報項目39個品種（48個品規），獲批16個品種，其中緩控釋4個，7個品種進入集采。在研項目中，中美雙報10個，挑戰專利8個，二類改良新藥近20個，兒童藥近30個。

優異的數據創下豐厚的營收，在則正醫藥官網中有這樣一段話更是引人矚目。在2016-2019年中，則正醫藥收入保持著年均145%的飛速增長頻率，預計到2025年時，則正醫藥的收入或可突破20億人民幣。

中國首家專注DDS的研發企業

值得一提的是，則正醫藥的創始人兼CEO賀敦偉自身的經歷也相當可圈可點。

賀敦偉曾在葛蘭素史克、強生亞太區任職，領導團隊推出多款產品。2016年，賀頓偉基于希望中國能有領先世界的遞送技術的初心，放棄在世界500強企業的高薪，毅然踏上創業之路，創立了中國首家專注藥物遞送系統研發生產的一站式解決方案服務平臺。

在賀頓偉的帶領下，則正醫藥日益壯大。融資近3億元后，則正醫藥布局了小核酸和多肽藥物的遞送系統及小分子納米制劑和兒童制劑等領域，建立了兒童制劑、口服緩控釋、納米晶、藥械組合、原位凝膠、口服多肽、核酸遞送這八大技術平臺，項目瞄準消化系統及代謝藥、神經系統藥、鎮痛鎮靜麻醉、兒科四大類。

對于公司未來的展望，賀頓偉也設下宏偉目標，將則正醫藥培養成為DDS全球著名領導者?；谶@樣的愿景，則正醫藥員工個個深藏本領，大多來自跨國知名藥企，擁有豐富的研發經驗與FDA申報經驗。

未來，則正醫藥將深入探索DDS領域，深挖待開掘的未知，同時也將抓緊部署CDMO戰略布局，將公司打造成為醫藥研發+CDMO的一體化研發服務型企業。此次沖擊IPO，是則正醫藥邁向未來目標的新一步。

參考資料：

1.《則正醫藥——1年內融資數億，合作客戶近200家，高端制劑賽道到底有多熱？》動脈網

2.《中非發展基金剛投的則正醫藥要沖IPO》創投日報

3.《創業4年華麗轉型，這家山東CRO喊出“要成為全球DDS領導者”！他會怎么做？》E藥經理人

4.則正醫藥官網

來源：藥智新聞

作者：乳酸菌