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  • 歌禮完成1億美元B輪融資 丙肝新藥上市在即

    2017-01-03 09:11

    經濟觀察網 記者 王雪喬 本土創新藥物開發企業歌禮藥業近日好消息不斷。先是于上月27日,新藥丹諾瑞韋向國家食品藥品監督管理總局遞交新藥上市申請并獲受理。新年伊始,今日(1月3日)歌禮宣布,公司已于日前成功完成 1 億美元(7 億元人民幣)B 輪融資。

    本輪融資由康橋資本領投,前海股權投資基金、分眾傳媒江南春基金會、蔡氏家族投資公司等新投資人及高盛集團、天士力集團等 A 輪投資人共同出資完成。所融資金將主要用于公司包括乙肝在內的新產品開發、專業市場營銷體系的建立和創新藥物的上市推廣。此前據歌禮介紹,歌禮的工廠已經得到藥品生產許可證,目前工廠的生產能力完全可以滿足其上市的需求,一期產能可生產三億片。同時,歌禮已經開始組建銷售隊伍,專業市場營銷體系逐步成型。

    歌禮致力于肝病領域創新藥物的開發、生產和銷售,慢性丙型肝炎(丙肝)是主攻領域之一。其創始人吳勁梓,于2011年辭去全球十大跨國藥企之一葛蘭素史克全球副總裁的職務回國創業,投身于創新藥物的研發之中。

    丙肝是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要經輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌,被稱為“沉默的殺手”。中國是肝病大國,有很多慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者,其中慢性丙型肝炎病患是千萬級的數量,統計數據從1000萬-4000萬不等。與乙肝不同,丙肝目前尚無疫苗有效預防。

    歌禮兩個具有自主知識產權的小分子直接抗病毒藥物分別為丹諾瑞韋(ASC08)和瑞維達韋(ASC16),這類小分子抗病毒藥物(DAA)在美國、歐洲等地已被大量臨床使用且療效確切,但截至目前中國還沒有任何一個此類藥物獲批上市?;谶@兩個藥物,歌禮為中國丙肝患者制定了三聯和全口服兩種治療方案。

    臨床研究結果顯示,經 12 周治療后,歌禮兩個治療方案對中國 HCV 基因 I 型感染的患者治愈率(SVR12)均達 95%以上。丹諾瑞韋獲十三五國家“重大新藥創制”科技專項支持,已于近日向國家食品藥品監督管理總局遞交新藥上市申請并獲受理,預計能于明年上市;瑞維達韋也被國家食品藥品監督管理總局納入優先審評程序。此次融資的成功完成,將為公司拓展包括乙肝、脂肪肝在內的肝病領域產品線提供資金保障。

    “衷心感謝原有投資者對歌禮一如既往的信任和支持,也非常歡迎新投資者的加入。很高興歌禮取得的一系列成績,尤其是丹諾瑞韋上市申請獲得國家食品藥品監督管理總局受理,獲得了越來越多投資者的認可。”歌禮創始人兼 CEO 吳勁梓博士說,“B 輪融資的成功完成,讓歌禮如虎添翼。2017 年,我們將實現首個原研藥物的成功上市,邁出具有歷史意義的一步。以此為基礎,我們將加速推進現有產品的上市進程,加快乙肝等肝病領域產品線的拓展, 加深與國內外優秀同行合作,不斷地將更多更有效的產品交付到中國及全球市場。”

    康橋資本 CEO 傅唯說,“此輪一億美元的融資后,我們相信未來的歌禮將不再僅僅是一家研發型企業,也不再僅僅是一家只專注丙肝的企業。我們將和新的投資人攜手,支持公司和吳博士完成新一輪蛻變。”

    前海股權投資基金首席執行合伙人靳海濤說,“前海母基金是一支既投資基金又投資項目的創新型基金,生物醫藥是我們重點關注的領域,也是最具有投資價值的領域。歌禮的丙肝直接抗病毒藥物代表了全球最先進的丙肝治療水平,將造福中國眾多丙肝患者,也將有利于推進我國的丙肝疾控事業發展。前海母基金非??春酶瓒Y的產品及企業的發展潛力,我們 將盡全力支持歌禮的發展,支持歌禮登陸資本市場。”

    歌禮于 2015 年下半年完成由康橋資本和高盛集團領投的 A 輪 5500 萬美元融資。

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