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    2007-09-12
    曲春輝、曾航
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    美國藥典中華區總部成立 煙臺、江陰兩藥企已獲認證

    經濟觀察網訊 實習記者曲春輝、記者曾航 上海報道

    2007年9月8日,美國藥典位于上海張江高科技園區的最新國際分部正式成立。美國藥典(USP)是獨立的、非盈利性的公共標準設定機構,致力于通過保證藥品的質量和一致性、促進藥物的安全合理使用,以及對食品補充劑成分提供認證來促進公眾健康。

    據悉,新建設施占地近10500平方英尺,擁有一流的辦公場所和實驗設施,其地理位置靠近主要制藥客戶,便于更好地向他們提供服務。

    國藥典首席執行官羅杰?威廉姆斯(Roger L. Williams)博士表示:“新的分部體現了美國藥典不分地域、經濟、政治疆界,為全人類保證藥品、食品補充劑和食品添加劑安全和質量的承諾。由于全世界對這些問題的持續關注,標準設定機構與政府密切合作顯得尤為重要。本分部和實驗室將協助美國藥典與中國的管理部門及生產商進行合作,向著既定目標前進?!?/FONT>

    中華區總經理胡江濱博士說:“美國藥典中華區總部將與SFDA、中國藥典、NICPBP以及其他部門緊密協作,致力于保證藥品、食品添加劑的質量,更好地服務客戶。分部的成立將使中國的生產商、政府管理部門從中受益,當然最終受益的是中國、美國和其他進口這些中國產品的國家的患者?!?/FONT>

    美國藥典中華區總部將幫助國內企業更好地獲取美國藥典的藥物分析方法標準、標準物質和其他相關服務。美國藥典的標準物質用于通過測試,檢驗樣本是否符合美國藥典和國家處方集的標準,從而保證產品質量。

    據美國藥典中華區客戶經理張淑芬介紹,中國煙臺、江陰的兩家生產硫酸軟骨素的藥企已經通過了美國藥典的相關認證,目前美國藥典正在與多家廠商進行認證等事宜的相關合作。

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