阿斯利康加速新藥中國上市

經濟觀察網訊 記者肖可 北京報道

9月4日，全球制藥公司阿斯利康宣布與北京大學第三醫院建立戰略合作關系并成立阿斯利康在華首個臨床藥理研究中心，旨在推動本土臨床研究能力，加快新藥上市速度。

新藥上市對于醫藥企業利潤以及病患者治療意義重大，國家藥品食品監督管理局（SFDA）要求進口藥物需進行藥代動力學試驗（pharmacokinetics）和藥物注冊臨床試驗，以明確中國受試人群對藥物在吸收、代謝方面與西方人群的差異，最大程度保障受試者的安全性。因此目前新藥在國內注冊時間一般都要3－5年。

如何提高新藥在中國市場的上市速度成為眾多跨國藥企關注的話題。不少跨國藥企選擇在我國建立臨床研究中心，以加快新藥上市速度。

阿斯利康中國臨床藥理研究中心專注于I期臨床研究，包括臨床藥理學和人體安全性評價研究等*。合作內容包括阿斯利康將提供北醫三院人員培訓、系統稽查和咨詢，并投資更新臨床藥理研究所需的軟硬件設備。先期研究計劃包括抗感染、糖尿病和心血管藥物等多個項目。

“阿斯利康一直致力于加強在中國的臨床研究能力。該臨床藥理研究中心是按照阿斯利康臨床藥理研究中心全球統一的質量和系統標準建立的?！卑⑺估倒臼紫瘓绦泄俨紓惸舷壬谛侣劙l布會上表示，“中國臨床藥理研究中心采用創新運營模式，通過和中國重點學院下屬醫院之間的合作，促進I期臨床與公司現有II、III期臨床研究項目之間實現更快、更靈活有效的聯系?！?/FONT>