藥監部門回歸本職 不得承擔經濟指標
經濟觀察網訊 國務院辦公廳日前發出《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》(下稱《通知》),強調不得要求藥品監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務,更不得干擾藥品監管部門正常監管執法。
“原則上各個層次的藥監部門都沒有經濟指標的職責,但是在有些地方,地方政府把一些經濟指標放到了藥監部門頭上?!眹宜幈O局新聞發言人顏江英說。
“藥監局的職責是維護公眾的健康?!眹宜幈O局局長邵明立在3月30日說。
但是目前整個藥監體系所面臨的壓力卻很大,從制度的修訂到市場整頓,以及整個藥監體系的人員整頓,都一起壓在了藥監局頭上。
“有些地方政府把招商引資的任務交給了藥監部門,這是為了地方經濟的發展。但并不是所有的地方政府都這樣做了,只是個別的地方政府?!蹦车胤剿幈O局工作人員告訴記者。
《通知》明確指出,地方各級人民政府要對本地區藥品安全工作負總責,進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。
按照《通知》的要求,地方各級人民政府要定期評估和分析本地區藥品安全狀況,因領導不力、疏于監管導致發生重大藥品安全事件的地區,要依紀依法追究相關負責人的責任。凡是在企業成品庫待出廠的藥品,經抽查檢驗達不到國家藥品標準,并經復檢后仍不合格的,將加大處罰和曝光力度。
日前,國家藥監局及整個藥監體系,都在進行著加強藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環節的管理,打擊虛假申報行為,嚴格審評審批藥品,建立健全藥品市場準入和退出制度,把好市場準入關。全面檢查《藥品生產質量管理規范》(GMP)執行情況,加強對藥品生產企業的動態監管,推進中藥材生產質量管理規范化。規范藥品經營主體行為,提高臨床合理用藥水平,加快實施藥品安全科技行動計劃。(來源:第一財經日報)
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