諾華“澤馬可”在美停售 中國藥監部門加強監控

經濟觀察網訊 國家食品藥品監督管理局昨天通報有關藥品安全信息，由于在美國監測到服用“澤馬可”的患者中有低的心血管缺血事件發生，瑞士諾華公司總部已宣布暫?！皾神R可”在美國的市場銷售活動。我國藥監部門正密切關注監測“澤馬可”的安全性。

“澤馬可”(馬來酸替加色羅)臨床上用來治療便秘、腹痛及腹部不適等癥。瑞士諾華公司最近一項臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發生，占0.11％；在7031例安慰劑對照組中，僅有1例發生，占0.01％。不良事件主要發生在一些本身已存在心血管疾病或有危險因素的患者中，替加色羅治療與心血管事件的因果關系尚未明確。

國家藥品不良反應監測中心報告，共收到替加色羅的不良反應報告98例，其主要不良反應為腹瀉、惡心等胃腸道反應。涉及心血管不良反應的有:心動過速1例，低血壓1例，心慌2例。其他不良反應包括皮疹、頭暈、腹痛、腹脹等。