經濟觀察網 記者 張然 4月6日,衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合召開新聞發布會,通報山西“貼簽疫苗”事件的有關情況。衛生部新聞發言人、衛生部辦公廳副主任鄧海華表示,此前媒體報道的15名患兒均有疫苗接種史,其中3例患兒所患疾病與疫苗接種有關,1例是預防接種異常反應,1例是不排除關聯,1例是一般的反應。此外,對于媒體報道的“貼簽疫苗”問題,通報顯示沒有發現山西省“貼簽疫苗”存在安全問題,15名患兒也均未接種過此“貼簽疫苗”?!吧轿鞯囊呙缒酥寥珖囊呙缡前踩?,可以放心的接種?!编嚭HA說。
3月17日,有關媒體刊登了“山西疫苗亂象調查”、“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”的報道。衛生部、國家食品藥品監管局按照國家有關法律法規,派出相關專家和工作人員,并由中華醫學會選派臨床專家,共同組成調查組趕赴山西。調查組從3月19日到4月1日對報道涉及的患兒、疫苗和有關情況進行現場調查。
山西15名患兒有疫苗接種史 均未接種過“貼簽疫苗”
調查結果顯示,15名患兒均有疫苗接種史,但均未接種過報道中所說的“貼簽疫苗”。其中3例患兒所患疾病與疫苗接種有關,其中1例接種麻疹-風疹二聯疫苗后發生過敏性紫癜,屬于預防接種異常反應;1例服用脊髓灰質炎減毒活疫苗后,出現急性弛緩性麻痹癥狀,不能排除與接種疫苗的關系;1例接種乙腦減毒活疫苗后發生接種部位紅腫痛,屬于一般反應。其余12例患兒所患疾病與疫苗接種無關,其中4名病故患兒的診斷,1例為流行性腦脊髓膜炎,1例為癲癇、癲癇持續狀態、遺傳代謝病,2例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。其他8例也都有明確診斷。
會上,鄧海華稱按照國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定,因為預防接種異常反應造成嚴重健康傷害的,有關方面應該給予一次性的補償。
山西省疾控中心與北京華衛時代公司在疫苗管理上存在問題
新聞發布會上同時通報了山西省疾控中心和北京華衛時代公司疫苗經營管理情況。通報稱,盡管沒有發現山西省“貼簽疫苗”存在安全問題,但調查組認為,山西省疾控中心與北京華衛時代公司合作經營期間在疫苗管理上存在一定問題,即未經批準并違反操作技術規程在部分疫苗包裝上加貼標簽,下發的免疫方案涉及具體疫苗生產企業和疫苗批發企業等問題。
據介紹,國家對藥品包裝有著嚴格的管理規定,在藥品的包裝上所有的文字表述和圖案都是經過國家食品藥品監督管理局批準的,未經核準,擅自加貼,是一種違規行為。與山西省疾控中心合作的北京華衛時代公司的法人代表是全國衛生產業企業管理協會的副秘書長。全國衛生產業企業管理協會是在民政部注冊,衛生部業務主管的社會團體,按照有關法律法規和衛生部的規定,衛生部業務主管的社會團體不得在名稱前冠以“衛生部”的字樣,更不得以衛生部的名義對外開展活動。
鄧海華說,對于北京華衛時代公司在與山西省疾控中心在疫苗經營管理中發生的一切問題,衛生部和國家食品藥品監督管理局正在會同山西省有關方面按照法定程序,進行深入調查,對于違法違規的一切行為,無論涉及到什么人,我們都要一查到底,決不姑息,堅決依法處理。
而此前于3月22日,山西省政府召開新聞發布會,承認在疫苗招投標過程中有違規情況:山西省疾控中心原主任栗文元在負責與北京華衛時代公司合作進入山西疫苗市場的問題上,沒有經過嚴格的招投標程序。栗文元從去年年底起已經去職。
2010年3月17日,《中國經濟時報》記者王克勤發表了“山西疫苗亂象調查”的報道,稱山西近百名兒童的死亡、病殘,疑與接種了曾暴露在高溫下的疫苗有關。轟動全國的山西問題疫苗事件由此被引爆。
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