后鄭筱萸時代

鄭筱萸時代是中國藥監系統集權的巔峰時期。當時鄭筱萸提出“地標轉國標”，即地方可批準的藥品批號必須上升到國家藥監局批準。

之外就是GMP認證，即藥廠的整個企業標準認證，使得制藥企業的軟、硬件投入達到2000萬。該認證系統的實施，使7000-8000家大中小型制藥企業，迅速減少到了3000多家。發證單位仍是藥監局。

這兩個方式，也使得國家藥監局權力更加集中。集權往往預示著腐敗的滋生，鄭筱萸也因此落馬。

“鄭筱萸時代就是太過放任自己手中的權力，擅自降低審批藥品標準，之后被揭發部分藥廠虛報藥品資料，其中六種是假藥?！贬t藥策劃專家張繼明介紹說。

鄭筱萸時代，醫藥監管失效的現狀使得整個醫藥市場混亂不堪。伴隨著一系列關乎公眾生命安全的重大醫藥事故的便是藥監官員的相繼落馬，2005年7月8日，鄭被免職僅半月余，國家藥監局醫療器械司司長郝和平及妻子付玉清因涉嫌受賄被刑拘；2005年11月，中國藥學會咨詢服務部主任劉玉輝與中國藥學會副秘書長劉永久先后被捕；2006年1月12日，國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊、藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會常務副秘書長王國榮被立案調查；2006年12月22日，已退休一年多的鄭筱萸及其妻兒正式被立案調查。

2007年，隨著鄭筱萸案的終結，藥監系統當時的徹查風暴逐漸畫上句號。

而事隔將近4年，藥監系統的調查再次悄無聲息地展開。

“目前藥監系統曝出的沒有高官，至少說明后鄭筱萸時代，在權力約束方面還是有所改觀?！币晃粰z察系統人士說，后鄭筱萸時代，需要完善的應該是加強某些關鍵環節官員的監管。如衛良等人就處在這些關鍵的位置上。

據醫藥行業資深律師馮云介紹，藥品注冊司和安全監管司這兩個司基本上控制了藥品從生產到市場銷售和安全使用的各個環節，制藥企業不論是研發產品還是仿制藥品的生產，必須獲得藥監局的藥品準用批號。通常制藥企業為這個批號付出的各種公開費用是200多萬，周期為2到3年。為了使批號審批能夠通過，或提早拿到批號，藥品提前上市，制藥企業的收益將擴大化。

“如果縮短周期，減少或降低藥品的審批過程中對藥品生化、理化等檢測寬度，就會存在藥品安全問題?！瘪T云說。