
作為全球知名的生物科技公司和生物材料公司,華熙生物一直將“質量”視為企業生存發展的重要基礎和生命紅線,不斷強化科技創新,打造多種高品質生物活性物質,持續建設企業質量管理體系,提升企業質量管理標準。
目前華熙生物已經搭建了“卓越+精益”的全面質量管理體系,針對藥品、化妝品、食品、保健食品、消毒品、衛生品、醫療器械“六品一械”的產品構成,建立了全面的覆蓋產品全生命周期、全經營過程的質量管理體系。通過 ISO9001 質量管理體系、ISO13485 醫療器械質量管理體系、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、ISO22000 食品安全管理體系認證、實驗室認可認證;擁有符合美國 cGMP、中國 GMP、ICHQ7 要求的高標準生產線,通過美國 FDA、韓國 MFDS、中國 GMP 現場檢查等,為公司實現高質量的快速發展,提供了堅韌的全面質量保障。
除此之外,華熙生物還參與制定和實施了5項透明質酸國家行業標準,參與修訂了歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準;同時提交了美國藥典透明質酸專論,并取得多項全球資質,實現企業標準高于行業標準、高于國內國際標準。例如,公司醫藥級透明質酸的產品質量高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質量標準,主要質量參數核酸、內毒素等雜質水平分別是歐洲藥典國際標準規定值的1/50和1/20,為國際領先水平,進一步肯定了華熙生物在高品質國貨打造上的貢獻與價值。
作為國貨品牌的頭部力量,華熙生物將持續以生物科技賦能產品創新,堅持“質量即生命”的責任觀,為消費者提供更加高品質的產品,不斷完善“卓越+精益”的質量管理體系,做出讓中國人自信自豪的好產品,成為讓世界尊敬的好企業。
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