經濟觀察網 記者 張鈴 “完善預防接種異常反應補償制度，做好預防接種保障工作尤為重要。”十四屆全國政協委員、康希諾生物（688185.SH/06185.HK）首席科學官朱濤表示，“接種異常反應對于產生不良反應的個體或家庭有嚴重的影響，會削弱公眾對疫苗的信心，需要建立國家級別的預防接種異常反應補償辦法實施細則。對企業來說，一個合理的補償機制，也會提高不良反應數據的真實性，這對疫苗推廣非常重要，因為只有正常的、科學的、真實的數據，才能支撐疫苗去出口。” 

經濟觀察網3月7日獲悉，朱濤為今年全國兩會準備了4份提案，其中一份為《關于進一步完善國家預防接種異常反應補償制度的提案》。 

朱濤提到，接種疫苗是最有力的傳染病防治措施之一。預防接種異常反應概率極低，但是一旦發生，不僅會造成受種者人身、財產損害，還會引發公眾對疫苗的質疑。 

朱濤注意到，近年來，社會和公眾愈加關注預防接種異常反應。特別是經過新冠疫苗大規模接種的時期，預防接種異常反應補償制度的問題日漸凸顯。我國現行補償制度主要以《疫苗管理法》《預防接種異常反應鑒定辦法》以及各地的補償辦法為據，但現行補償制度、補償標準不一等問題愈加突出，亟需修改完善。 

朱濤的另一個提案是推動中國與一帶一路國家的疫苗檢驗標準對接合作。 

朱濤說，很多一帶一路的國家沒有疫苗產業，自己也不生產疫苗，他們相當依賴海外的檢驗檢定。他建議，中國的鑒定機構和廠家能夠與一帶一路國家共建和完善疫苗檢驗平臺和機制，這也有利于中國疫苗出口到一帶一路國家去。 

對話 

經濟觀察網：為什么會建議進一步完善國家預防接種異常反應補償制度？ 

朱濤：這個提案其實是關于疫苗“放心”使用的問題。 

我們都知道，接種疫苗是最經濟、安全、有效的措施。但個體差異很大，有些個體可能本身就有一些問題，在大規模的疫苗接種中，他們也會被接種，所以，極少數受種者會產生不同程度的接種異常反應。 

雖然接種異常反應發生的概率非常低，但是對產生不良反應的個體或家庭來說，影響還是蠻嚴重的。這種不良反應會削弱公眾對疫苗的信心，從而影響疫苗的接種率。 

全球主要國家都建立了接種異常反應補償機制，這就相當于一種保險。有的發達國家專門立法對接種異常反應補償進行保障，比如美國在1986年制定了《國家兒童疫苗損害法案》，日本于1977年制定了預防接種健康被害救濟制度。中國對計劃免疫疫苗（一類疫苗）其實已經有補償制度，但對自費的二類疫苗還沒有相關制度。 

其實，一類疫苗的具體補償辦法也是由各省市制定落實的，國家級的補償機制沒有出臺，各省市的補償標準差別較大，這可能導致同一疫苗產品在不同省市的藥物警戒數據差別較大。 

2016年修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》提出，國家鼓勵通過商業保險等形式，對預防接種異常反應受種者予以補償。江蘇、廣東等地也開展了試點將疫苗異常反應的補償機制由“財政補償”轉變為“保險補償”。但是，這些試點還是沒有解決問題，它主要是針對政府督查的一個操作。 

我建議建立國家級別的預防接種異常反應補償辦法實施細則，統一補償標準和流程；完善預防接種異常反應鑒定辦法，明確統一鑒定標準；參考國際先進經驗，探索基金制，由疫苗企業參與建立保險，在接種人員中對風險進行分擔。這樣一來也有利于疫苗行業的發展。 

預防接種異常反應補償制度與人民健康息息相關，而且是維護社會安定和諧的重要因素。為更好地保護受種者的合法權益，維護社會和諧穩定，建議制定全國性的預防接種異常反應補償辦法，完善預防接種異常反應調查程序，完善預防接種異常反應救濟途徑，促進社會保障、接種補償和保險之間互動。 

經濟觀察網：“疫苗企業參與建立保險，在接種人員中對風險進行分擔”，具體的做法是怎樣的？ 

朱濤：探索建立國家預防接種異常反應公共補償機制，可以參考國際先進經驗，探索基金制，把補償責任轉移至生產者共同體，在共同體內實現疫苗風險分擔。這有助于各地實現統一標準補償給付，并有利于疫苗行業自發提升自律水平，形成生產者之間的監督效應。也就是說，企業出的錢，其實是通過保險機制的，每一支疫苗里可以有一塊錢、兩塊錢作為保險的錢，放在一個庫里。這個做法，可能是一個保險公司跟所有企業一起來做，也可能是在國家的指導下，用公共的保險來做。這樣一來，萬一有人接種后有了AEFI（疑似預防接種異常反應），通過國家規定好的程序就可以獲得補償。 

經濟觀察網：完善預防接種異常反應鑒定辦法，是否對國產疫苗出口也有好處？可以用實際情況來講講。 

朱濤：其實，接種疫苗后出現不良反應是非常偶然的事情。如果說有一個合理的補償機制，疑似預防接種異常反應的監測數據的可靠性也會提高。其實，疫苗產品上市后，不良反應的真實數據對疫苗推廣非常重要。 

企業到其他國家去（賣疫苗），別人會問：“你在你的國家接種后，觀測了多少人？”如果你回答說，接種了幾千萬人或上億人，那就會被問：“異常反應發生率有多少？”如果數據不合理，他們就會懷疑你的疫苗質量問題。有時候數據會偏低，可能是因為監測不到位，這個事情外國人會覺得比較奇怪。 

只有正常的、科學的、真實的數據，才能更好地支撐疫苗大規模使用。所以，完善預防接種異常反應鑒定辦法，對國產疫苗出口同樣有非常重要的意義。 

經濟觀察網：你還提出推動中國與一帶一路國家的疫苗檢驗標準對接合作這一建議，可否以康希諾生物的經驗談談疫苗檢驗標準互認對疫苗出海的必要性？ 

朱濤：疫苗的放行質量控制是體現疫苗監管水平的一個重要內容，很多國家有這樣的能力。中國食品藥品檢定研究院可以對每一批疫苗在放行的時候進行鑒定。疫苗是在健康人群中使用，各個國家的監管方都要求每批疫苗放行時在法定的單位進行復核檢定。但是，很多一帶一路的國家沒有疫苗產業，自己也不生產疫苗，所以他們相當依賴海外的檢驗檢定?，F在，這些國家也希望建立自己的能力，做一些本土疫苗的生產。 

如果我們的鑒定機構和廠家能夠與一帶一路國家共建和完善疫苗檢驗平臺和機制，支持和促進其疫苗監管體系建設，促進雙方或多方疫苗檢驗標準互認，支持疫苗標準化能力建設。這樣的做法，其實有利于我們國家的疫苗出海到一帶一路國家去，銷售也好，使用也好，本土灌裝也好，都是能夠增加中國疫苗產業的影響力的。 

經濟觀察網：疫苗在出海的過程中，具體面臨哪些難點？ 

朱濤：一些一帶一路國家的支付能力不是很強，這些國家采購的價格也相對較低，但是有量的保證。如果進入他們的私有市場，類似中國的二類疫苗市場，其實有比較多的自主定價權?？傮w而言，在價格方面，疫苗出海產品的困難沒有創新藥那么大。 

關于疫苗出海的其他難點，一部分在速度上，比如假設海外要求多劑量、多人份的包裝，國內要怎么支持快速審批。還有些小的細節，比如外包裝的問題，疫苗出口到海外時，有些國家是支持雙語標簽的，但中國只支持中文標簽，導致貼了海外標簽的疫苗基本上沒法再選擇在中國銷售。有時，訂單量不見得能夠預測得很準確，使得外文包裝的產品有可能會報廢掉。如果能在國內統一包裝形式的話，同一份疫苗就既可以發往海外，也可以售往國內，這對企業降本增效、提高運營效率都有很大的幫助?？偠灾?，即使是很小的事情，小到一個包裝，都會影響到疫苗的出口。