經濟觀察網  記者 汪曉慧 昨日（22日），康弘藥業（002773.SZ）發布未經審計的2016年中報。今年上半年，康柏西普（Conbercept）業績逼近去年全年。

中報顯示，2016年上半年，公司實現營業收入11.64億元，同比增長30.68 %，歸屬上市公司股東凈利潤1.78億元， 同比增長39.14%，扣非后凈利潤1.79億元，同比增長44.32%。值得注意的是，經營活動產生的現金流凈額增長近300%。

康弘藥業以中成藥與化藥起家打天下，近幾年以生物醫藥搶眼。今年上半年，康弘藥業中成藥營收4.8億元，化藥營收4.6億元，對于業界期待的生物制品的業績表現，2016年中報顯示，實現營收2.23億元，增長102.28%。據記者計算，今年上半年生物制品占主營收入比重約為19%。

康弘藥業生物制品拳頭產品為康柏西普，于2014年3月上市，目前適應癥為眼底病“濕性年齡相關性黃斑變性”。濕性黃斑變性是一種嚴重的致盲性疾病。黃斑是每個人都有的正常眼底結構，是眼底視網膜最重要的部位，一旦黃斑損傷，人的視力就會嚴重下降，直至最后出現不可逆的視力喪失。隨著年齡的增加，黃斑在沒有其它可知的因素影響下出現病變，就是年齡相關性黃斑變性。如果出現了出血、滲出、水腫、纖維組織增生等病變，就屬于濕性黃斑變性。不得不提的是，黃斑變性還是糖尿病并發癥之一。中國近億人的糖尿病患者都可能面臨濕性黃斑變性疾病的風險。

在這一適應癥領域，中國市場已有諾華的雷珠單抗、康弘藥業的康柏西普，而據媒體報道，再生元｜拜耳的阿柏西普也正在積極進入中國，同時中國本土也有多家企業在研同適應癥藥物。

康柏西普上市兩年多時間，業績搶眼。2015年康柏西普銷售2.67億元，占康弘藥業營業收入比重超十分之一，這一指標在2014年不到5%，2015年增長260%。今年上半年業績逼近去年全年業績。

而對于康柏西普的成績，多位生物醫藥界觀察人士，包括康柏西普發明人、國家千人計劃專家俞德超博士等認為，在中國目前生物醫藥產業全環節都還處于起步和布局階段的狀況下，康柏西普的成功是一個驚艷的個例。

俞德超曾向記者講述康柏西普研發故事。“一個創新藥的開發在中國是很不容易的，一些基礎的東西都沒有，包括開發創新藥必需的動物模型、藥理和毒理的評價體系。” 俞德超稱，在研發過程中，團隊組織了一個由國內外專家組成的臨床醫學顧問委員會，引進了國際標準規范的臨床研究方式，建立了獨立的讀片中心和嚴格的臨床療效評價指標，把關保證康柏西普的研發符合國際標準。其中，顧問團隊包括諾華雷珠單抗研發的主要核心專家。為此，中美國家藥監局GCP核查培訓班還選擇了康柏西普臨床研究體系作為現場教學范例，培訓各省GCP核查專家。

康弘藥業的“野心”不止中國市場。此前記者曾了解到，康弘或將積極推進康柏西普進軍國際市場，康弘藥業高層曾多次前往國外。而從今年中報透露的消息來看，這一布局正在推進。“公司通過戰略布局和持續專業創新，不斷拓展國際視野，持續進行國際市場的探索和進入國際高端醫藥市場的嘗試。” 中報稱，公司與國外知名院校以及大型跨國企業進行多種形式的訪問和交流活動。

康弘藥業早已為進軍國際市場打了基礎。以KH打頭命名的多個1類新藥，如KH901、KH902、KH903、KH906等在美、日、印、韓、俄等國擁有多項國際專利，而康柏西普（Conbercept）已分別由世界衛生組織（WHO）和中國藥典委員會收錄和批準。

在研發方面，康弘藥業在眼科、中樞神經系統、消化系統等領域繼續布局。主要研發項目為KH902、KH903等，今年上半年用于研發投入增長47.95%，達5500余萬元。

目前，用于治療阿爾茨海默癥（Alzheimer’s disease, AD）的鹽酸多奈哌齊片已獲CFDA臨床批文；艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊已獲CFDA臨床批件；治療結直腸及其他器官腫瘤的1類生物新藥KH903正在完成Ic期臨床研究，及Ⅱ期臨床研究準備；康柏西普眼正在研發其他適應癥；KH906、 KH110 、KH901等在研。

康弘藥業預計，今年1～9月份，歸屬上市公司股東凈利潤將增長20%～50%。業界曾預期，康柏西普有望今年實現營收5億。目前的數據顯示，今年上半年康柏西普銷售已接近去年全年銷售額。