

經濟觀察報 記者 沈建緣 馬爾金·戴克斯深知讓一家醫藥行業的百年老店保持領先并獲得新的動力源泉需要什么。對于下一個財年如何拉開與競爭對手的距離,身為拜耳集團管理董事會主席,馬爾金·戴克斯和他的創新團隊需要醞釀新的對策和動作。
11月14日,在位于勒沃庫森拜耳總部舉行的“2012年創新展望”新聞論壇上,馬爾金·戴克斯向記者表示,該公司2012年斥資大約30億歐元用于研究和開發,藥品產品線目前有35個臨床開發項目正在實施。
作為一家制藥和化工企業的統帥,他的背景顯得與眾不同。馬爾金·戴克斯是從電器行業轉向醫藥和化學企業管理者的,他的履歷中唯一能與此搭上邊的是他曾在位于新澤西州的聯合信號公司(后來的霍尼韋爾公司),負責特種薄膜和氟化學品等業務,而新澤西以聚集了數家有影響力并互相競爭的制藥集團總部著稱。
他表示,“由于人口增長和人口結構變化,以及生態環境和可持續發展等趨勢,拜耳面臨著諸多挑戰,而創新是應對全球挑戰的唯一出路。”
2010年1月,馬爾金·戴克斯作為董事會成員曾加盟拜耳,并在10月出任拜耳股份有限公司董事會主席,其間他曾臨時擔任拜耳醫藥保健負責人。2011財年,拜耳集團年銷售額達365億歐元。不過,馬爾金·戴克斯沒有多少時間來慶祝勝利。
專利的博弈
兩個月前,拜耳剛剛在印度市場受到挫折。
印度一家專利法院駁回了拜耳集團對印度廉價制藥商的緊急上訴。今年3月,印度政府援引所謂“強制許可規則”,授權印度當地企業Natco公司生產索拉菲尼(多吉美仿制藥),而擁有這項藥物專利權的拜耳公司卻束手無策——印度政府最近以專利藥定價過高為由拒絕撤銷“強制許可規則”,允許多吉美仿制藥的生產。
拜耳曾寄望該藥品在亞洲市場獲得更廣泛的效益,延緩歐美市場的增長已經遲滯帶來的影響。但仿制藥由于無需支付專利費,仿制藥的平均價格只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應證上基本(有些仍有差距)相同,但不受專利束縛的合法藥物。
目前,全球醫藥保健環境正在變化,人口老齡化、慢性病比率增大、人們健康保健意識增強等因素導致醫療保健需求迅速擴大,但全球非專利藥市場正以每年10%~15%的速度增長,遠高于全球制藥業整體發展速度。
以阿司匹林為例,該藥物100年前由拜耳研制推出市場。因可能增強細胞對DNA損傷的修復能力,而被認為有助于預防癌癥。上世紀40年代,拜耳在全球許多國家喪失了阿司匹林的商標權,包括美國和英國。盡管拜耳仍保留阿司匹林業務,但在各地市場仿制的阿司匹林太多了,尤其是在中國。
據全球權威醫藥健康咨詢公司IMS Health調研報告顯示,在未來5年,全球前20個最暢銷處方藥中,有18個面臨專利到期風險,而這18個處方藥全球銷售額為1420億美元。雖然拜耳醫藥保健現有的產品,近5年內沒有到期的現象發生,但伴隨著仿制藥在亞洲國家“泛濫”的風險,這家以阿司匹林起家的德國制藥企業在一些產品上的優勢正被取代。
對此,馬爾金·戴克斯說:“目前,我們來自藥品生產線第三階段(即高級階段)的全新候選產品取得了積極的進展。近幾個月來,我們已經在這一領域取得了進一步關鍵性的成功。”馬爾金·戴克斯表示,最近取得研發進展的抗凝血劑拜瑞妥、癌癥藥物和鐳223二氯化合物、眼藥阿柏西普注射液以及治療肺動脈高壓藥物等新產品被授予營銷授權,其年度銷售潛力將超過55億歐元。僅新型抗凝血藥拜瑞妥的銷售潛力便可超過20億歐元。該藥與其他新穎的抗凝血劑相比,僅須每天服用一次。自2012年1月在德國推出以來,已避免了1000多例中風的發生。
“這一估計數據是基于患者的假設以及我們所獲知的處方數據。”馬爾金·戴克斯說。
目前,拜耳集團在全球范圍內擁有近13000名研究科學家,上一年提交了600多項專利申請。5種醫藥產品的最高銷售預期可能超過55億歐元。
有數據顯示,到2012年,國際醫藥市場將會有1390億美元的藥品失去專利期,面對醫藥知識產權領域的“2012”現象。拜耳的策略之一就是每年在創新藥研發方面都投入巨資。然而研發回報風險較大,必須通過知識產權保護有效地保護最核心、最有價值的研究成果,這對原研藥廠非常重要。
新藥研發的挑戰
作為唯一一家兼顧人類、動物和植物健康領域的全球性公司的統帥,馬爾金·戴克斯認為,“從分子生物學角度看,制藥、動物保健和作物保護業務領域的科技挑戰并不存在顯著的差異。”拜耳需要通過新的方式構成全新的研究方法,比如在生物科學領域發現從細胞的微觀角度找到人與動物、植物健康領域的相似之處。
拜耳股份有限公司管理董事會創新、技術和可持續發展負責人普利思教授在接受記者采訪時表示,拜耳制定了一個框架概念,設立全新的生命科學基金,每年提供3000萬歐元支持新項目,其中包括與其他公司或研究機構開展的合作項目,使兩個生命科學子集團的研究人員充分利用合作機會。
他通過范例解釋了其中幾種合作模式。首先,是企業合作模式,包括拜耳發明并與強生共同研發了抗凝血藥物拜瑞妥,與Onyx共同發現并開發了腫瘤藥物多吉美等。
其次,提供資金支持新藥研發。2009年5月,拜耳推出了一項名為Grants4Targets的公開行動。收集腫瘤學、心臟病學、血液學和婦科等學術領域的合作伙伴的創新理念。該計劃自啟動以來,已有114項建議被采納。
研究機構在拜耳的研發框架中所起的作用也至關重要。拜耳最近與奧地利研究機構的一家私人贊助方路德維希·玻爾茲曼肺血管研究所攜手進行肺血管疾病的研究,并在過去四年與德國海德堡癌癥研究中心攜手合作,開發治療此種疾病的新藥物,合作雙方共計投資1000多萬歐元。
由于腫瘤類型的地區差異,比如肺癌確診病例中有三分之二來自中國、日本和韓國。因此拜耳與新加坡的知名研究機構展開合作,以便更為有效地調整癌癥藥物以使之適應亞洲患者的需求。2012年11月,拜耳開始在亞洲的首個胃癌概念研究論證,為拜耳在該地區用于治療常見癌癥的藥物進行評估。
普利思認為,戰略合作伙伴關系發揮了重要作用,合作能夠分擔或至少減少研究活動所帶來的風險。目前,外部合作已占到公司每年30多億研發預算的四分之一左右,在生物學領域的合作項目將得益于這些資金的大部分份額,回報率達三分之二以上。這些新產品預計將于2011年至2016年向市場推出。
拜耳旗下的醫藥保健和作物科學子集團正是在這一領域開展業務。世界各地的公司和研究機構每年斥資2750億歐元用于該領域的研究和開發,其中拜耳的投資金額占1%左右。這是該行業在德國的最大預算額度。
而所有這一切的核心是你自己必須有足夠的創新能力,如此,才能夠駕馭所有的合作關系。
今年,拜耳集團對醫藥保健子集團再次斥資近20億歐元的研發投入。馬爾金·戴克斯表示,創新不只是金錢的問題——同時也需要好奇心,以及改變和不斷完善的意愿。
2012年3月,拜耳醫藥保健與清華大學簽署戰略合作協議,開展在“拜耳-清華大學創新藥物聯合研究中心”(簡稱“拜耳研究中心”)的研究工作,并在今后三年內開展在生物醫學領域的研究合作。“我們致力于創新,這一點毋庸置疑。這是保護我們公司的未來的唯一出路。”馬爾金·戴克斯說。
拜耳計劃到2015年將其在大中華區的銷售額增至60億歐元左右,其中,拜耳材料科技約占30億歐元,拜耳醫藥保健約占25億歐元,拜耳作物科學約占3億歐元。
拜耳醫藥在其最新發布的2012年二季度財報中這樣預測,2020年,中國的醫藥市場規模將達到2200億美元,成為僅次于美國的第二大市場。拜耳醫藥的目標是,預計到2015年有20個新產品進入中國。
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