經濟觀察網 記者 彭友 中珠控股（600568）昨晚宣布，下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司與TNI生物技術有限公司（美國）合作共同開發抗癌藥物臨床前研究。協議約定臨床試驗前費用預計約為人民幣1000萬元。

然而，上述消息在10月18日就已經流傳開來。10月18日，海外媒體報道稱：TNI與潛江制藥“今天宣布了一項協議，共同開發……抗癌藥物，將在中國銷售的品牌名稱IRT-101和IRT-102。”中珠控股在這幾日內的股價漲幅也逾5%。

據悉，中珠控股為加大下屬控股子公司潛江制藥新藥研發的力度，與TNI生物技術有限公司（美國）簽署合作協議，共同開發血液、骨髓造血系統癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物的臨床前研究。

根據中珠控股公告，TNI生物技術有限公司（TNI Biotech，Inc.）是根據美國佛羅里達州法律成立的股份有限公司，其注冊地點為447 S. Rosemary, Ave. Suite # 315, West Palm Beach, Fl 33401 美國，Noreen McGurrin Griffin女士為授權代表人；該公司致力于研究及開發治療癌癥及免疫系統疾病的相關藥物及技術。

合作方面，TNI公司以擁有用于治療血液、骨髓造血系統癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物且取得臨床前階段成果的新藥（因約定與該藥有關商業秘密雙方均負有保密義務，經雙方約定暫命名為“中珠1018”；階段成果包括“中珠1018”目前所擁有的知識產權、專利技術和許可。）與潛江制藥進行臨床前研究，潛江制藥臨床試驗前費用預計為人民幣1000萬元。 TNI公司在協議生效后30日內，向潛江制藥提供該技術現有全部技術資料、文獻資料及一定數量的樣品，并提供原料來源及設備清單。TNI公司指導潛江制藥進行“中珠1018”的藥學研究及中試試驗，預計8個月完成，并獲得實驗單位的實驗報告和樣品。在上述藥學研究及中試試驗完成后，潛江制藥在TNI公司指導下組織完成藥效學、毒理學等臨床前研究，并取得全部技術資料、文獻資料。獲得臨床前研究的資料后，潛江制藥在TNI公司協助下向國家食品藥品監督管理局申請臨床試驗及臨床試驗通過后的新藥證書和生產批件申請。

協議約定：TNI公司有責任在申報臨床時，向相關部門所提供的資料能獲得相關部門的審核通過，若未獲通過取得臨床批件將按協議退回支付的臨床試驗前費用的80%；“中珠1018”專利技術在協議簽訂后無償許可給潛江制藥在中國境內獨家使用、生產及銷售，許可期限不低于20年；潛江制藥作為投資方，對該新藥的研究成果享有知識產權。

中珠控股表示，本次投資合作的目的是使潛江制藥獲得“中珠1018”技術在中國境內獨家許可權，并獲得中國國家食品藥品監督管理局頒發的國家一類化學藥品“中珠1018”的新藥證書及生產批件；同時加強潛江制藥藥品研發力度，增加潛江制藥的藥品儲備，為公司未來發展需要尋找新的市場機會。

因“中珠1018”還處于臨床前研究階段，本次計劃投入資金人民幣1000萬元為臨床試驗前費用，后期若取得臨床批文還需公司資金進一步投入。“中珠1018”的開發周期目前無法預估，開發過程中可能存在臨床效果不如預期風險、存在技術上不可預知的風險以及存在新藥報批和銷售等風險。“中珠1018”作為一類化學藥品的研制本身具有復雜性、系統性和不可預測的特點，同時還具有高風險、高投入、周期長的特性。