經濟觀察網 記者 葉靜宇 繼臺灣、香港之后,我國內地首次查出兒童抗菌藥“力百汀”中含塑化劑。目前,上海各醫院已全面停售、停用該藥品,部分醫院已經可以根據購藥憑證退藥,不過該藥生產商葛蘭素史克仍未公布具體召回細則。
據了解,“力百汀”(學名“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”)是一種廣譜抗菌藥,在兒童??漆t院里使用比較廣泛,用于治療鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等呼吸道等感染,以及其他敏感菌引起的感染。
18日,國家食品藥品監督管理局在官方網站上發布《關于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》,該產品被檢測出塑化劑成分鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),這也是我國內地首次查出藥品中含有塑化劑。
上海食品藥品監督局啟動藥品實時追溯系統后發現,從今年1月到現在,有145個批次的“力百汀”入滬,涉及26家醫院、藥店、批發企業等。
該藥廠商葛蘭素史克公司表示,“力百汀”在生產過程中并未故意使用鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽,經過自查,目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋內塑料襯里。
業內人士表示,只要是使用塑料瓶都可能存在這個問題,比如現在輸液大多已改用塑料軟瓶,存放久了難免會有微量的塑化劑滲透進去,但這個量是很微小的,目前沒有證據充分證明微量的DIDP會對患者健康造成不良后果。
上海市不良反應監測中心數據顯示,目前為止,該中心只收到了一份不良反應報告,報告也僅是藥物本身導致的皮膚過敏反應。相關負責人也表示,藥品中塑化劑的這種極微小的含量短期少量服用不會對人體造成危害。
為保證患者的安全,葛蘭素史克公司已經遵照中國國家食品藥品監督管理局的要求(國食藥監電[2011]7號)通知各地經銷商、醫院立即召回上述產品。
但是該公司沒有推出相關召回細則,只是建議患者及時咨詢醫生,如需退貨,可以與購買醫院的藥房聯系。葛蘭素史克公司表示,他們已緊急成立由質量負責人組織的召回實施小組具體實施召回工作,妥善處理患者、醫生、經銷商提出的問題。
