中國國家食品藥品監督管理局發布通知,由于使用減肥輔助藥物西布曲明可能導致心血管病風險加大,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產銷售和使用,以上銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀,產品涉及曲美、奧曲星、曲婷、諾美婷等十幾個品牌。一時間媒體遍布相關話題。
然而有意思的是,盡管曲美等減肥產品身處風口浪尖,輿論的熱議卻呈現茫然狀態:監管者、生產廠家、消費者,批評的大棒到底要打向誰?
是生產廠家該承擔主要責任嗎? 西布曲明是一種中樞神經抑制劑,具有興奮、抑食等作用;國外使用者已經陸續出現死亡案例,國內市場6年間也出現近300例心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等癥狀的案例,廠家不可能不知道這些信息,為什么不及早將產品下架?可是生產廠家,包括生產曲美的太極集團也是振振有詞:曲美是經過國家藥監局批準的質量合格產品,包裝上已經有風險提示。但很多消費者把處方藥當成保健食品來吃,廠家也無法控制。所以本次產品的主動召回也并非由于質量問題下架;集團損失至少上千萬元,但本公司本著公眾利益第一的宗旨,還是決定召回“曲美”,因此對此前長期服用曲美的消費者沒有賠償計劃。瞧瞧,太極等企業很委屈,理由很充分,棒子真不好落下。
那么是監管者最該被責備嗎?2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥監局藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,歐洲藥監局三年跟蹤1萬人的監測數據是發生死亡和心血管疾病的概率增加16%,這個比例已經是相當驚人了。既然早就檢測到了不良反應案例,為什么國家藥監局要等到歐美相關部門動作后才跟進?監管者更是委屈:每種藥品上市前一般做幾百起臨床試驗,上市后的使用者往往是上萬,甚至上百萬,幾百人的小樣本肯定無法涵蓋數百萬大樣本可能發生的所有情況,何況現在已經采取了相關產品的下架措施。
前兩者都有理,是否就該怪消費者自己呢?既然你吃了后反應心跳加快、厭食、惡心等等,為什么還要繼續吃它?消費者更委屈:我們又不是專家,哪懂得那么多專業知識,誰知道問題竟然這么嚴重?何況曲美這些品牌都是監管部門審批通過的知名廠家生產的名牌產品,又有一大批名人代言,在全國權威媒體上的宣傳鋪天蓋地;我們作為消費者不信國家,不信名牌,不信名人,不信權威媒體,那我們還能信誰呢?
三方都有理,大棒到底該打向誰?我們只好試問生產企業:貼上政府審批的標簽,或者僅僅做到滿足法律要求的下限,是否就能成為企業不作為、甚至掩蓋失誤的借口?我們要接著問問監管部門:如果制定的市場規則總是落后現實太多,并且經常是沒有主動作為,政策的前瞻性何在?監管的價值何在?作為監管者是否稱職?最后還要提醒消費者:把事關自身健康甚至生死的決定大權交給企業,交給代言產品的明星人物,可不符合理性、且有辨別能力的消費者形象,朋友間賣東西還“殺熟”呢,何況急吼吼掙你錢的毫不相干的一家公司?
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