經濟觀察網 記者 蓋虹達 據北京晚報消息，歐洲藥品管理局10日宣布，開始審查在歐洲聯盟市場銷售的生長激素藥物的安全性。法國藥物監管機構經過觀察研究發現，服用這類藥物可能增加死亡風險。美國輝瑞制藥有限公司、美國禮來公司、瑞士諾華公司的相關藥物將受到審查。同一天，輝瑞制藥公司宣布，抗肺動脈高血壓癥的藥物Thelin退出市場，原因是這種藥物可能引起致命性肝損傷。

歐洲藥品管理局在一份聲明中說：“我們將審查有關生長激素的所有數據，以重新評估這類藥物的受益和副作用平衡?！痹跉W盟成員國市場銷售的生長激素藥物包括輝瑞的Genotropin、諾華公司下屬企業生產的Omnitrope、禮來公司的Humatrope等。

歐洲藥品管理局解釋，之所以審查生長激素藥物，是因為法國藥品監管機構對兒童時期服用這種藥物的人展開長期流行病學研究，結果發現這部分人群的死亡率偏高。

不過，歐洲藥品管理局承認，僅憑法國藥物監管機構的觀察性研究還不能證明生長激素藥物治療與死亡率偏高有必然聯系，還需更多調查才能確認。

輝瑞制藥公司10日宣布，這家藥企自愿將抗壓藥Thelin從歐盟、加拿大和澳大利亞市場撤出，同時暫停所有與這款藥有關的臨床研究。Thelin是一種治療肺動脈高血壓的藥物，需每日口服。輝瑞在一份聲明中說，最新研究發現，Thelin可能與致命性肝損傷有關，鑒于肺動脈高血壓“還有其他可選治療方式”，“輝瑞認定，對于肺動脈高血壓患者而言，服用Thelin弊大于利”。輝瑞承認，在臨床研究中，已有兩名肺動脈高血壓患者死亡，而臨床研究數據和藥品售后調查結果顯示，服用Thelin與肝損傷存在關聯。