經濟觀察網 見習記者 方迎定 造成61名患者出現“眼內炎”的上海第一人民醫院眼科事件終于有了結果,上海市第一人民醫院使用的、標示為羅氏公司生產的阿瓦斯汀(Avastin)為假藥。

22日，上海食品藥品監管部門（下簡稱“上海藥監局”）和國家食品藥品監督管理局（下簡稱“國家藥監局”）均發布消息稱，經相關部門鑒定，上海市第一人民醫院使用的、標示為羅氏公司生產、批號為B6001B01的阿瓦斯汀藥品為假藥。

據新華網消息，眼科事件發生后，上海市食品藥品監督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫院進行了立案調查。經羅氏公司總部和上海藥品鑒定機構分別對查獲的4瓶藥品的包裝材料、說明書和產品品質進行鑒定，確定造成本次事件的標示為羅氏公司生產、批號為B6001B01的Avastin藥品為假藥。目前，這起案件已移送有關司法部門立案偵查。

公開資料顯示，Avastin（中文名又稱“安維汀”）的生產廠家為瑞士羅氏集團，是一種抗腫瘤血管生成藥物，于2010年2月26日獲得國家藥監局批準，用于轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質瘤和腎細胞癌等疾病的治療。作為世界上第一個抗腫瘤血管生成藥物，安維汀已在美國、歐洲等全球120多個國家和地區獲得批準。

9月6日和8日，共有兩批116名患者到上海市第一人民院眼科接受阿瓦斯汀藥品注射，其中61名患者出現眼部紅腫、視力模糊等癥狀，先后住院接受治療。

對此次調查結果中“假藥”的準確概念，本網記者致電國家藥監局，相關工作人員稱“假藥”的概念具體可在《藥品管理法》中查到，此次上海眼科門事件主要是上海藥監局在做處理。

據2001年2月發布的《中國人民共和國藥品管理法》第四十八條，對“假藥”的概念可以歸納以下六條：一是藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；二是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；三是國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；四是變質的和被污染的；五是必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的；六是所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

此前有媒體報道稱，國家藥監局已于9月16日向各地食品藥品監督管理部門發出明電，要求加強對醫療機構使用阿瓦斯汀注射劑的監督管理，重點檢查其購藥渠道和藥品的合法資質，密切配合衛生行政管理部門加強對醫療機構的管理，一經發現非法購入和非法使用阿瓦斯汀的，要依法處理，并按照有關工作規定，追查藥品來源。

此次眼科門事件涉及的醫療機構主體——上海市第一人民醫院創建于1864年，是一所三級甲等醫院，也是上海交通大學的臨床醫學院。瑞安診所全稱據媒體報道為“上海瑞安腫瘤診所”，該所位于瑞金醫院院內，主要進行惡性腫瘤的綜合治療。

然而主要用于治療轉移性結直腸癌的阿瓦斯汀為何被用作眼科治療用藥？阿瓦斯汀或說假藥阿瓦斯汀是如何流入公立醫療機構的？上海藥監局、國家藥監局、上海第一人民醫院目前均未對此作出解釋。

另外，瑞氏羅氏集團生產的阿瓦斯湘是否與此次涉及的假藥有關？記者今日多次撥打羅氏中國公司的電話，一直未能撥通。