強生工廠再曝質量控制漏洞 不同產品被錯誤混裝
經濟觀察網 記者 蓋虹達 據路透社報道,美國食品藥物管理局(FDA)周三發布的報告稱,強生與默克在賓州蘭卡斯特一家聯合制藥廠在檢驗流程、記錄管理和處理客戶投訴方面存在問題。
食品藥物管理局稱,接到許多客戶投訴,稱該工廠把不同產品混裝,譬如法莫替丁咀嚼片漿果味和薄荷味混裝。該廠產品包括包括法莫替丁和胃能達等。
受此消息打壓,強生和默克股價周三分別收低2.5%和1.3%。
Noble金融資本市場分析師瓦爾德說:“如果生產流程管理得當,怎麼會把薄荷味藥物與漿果味藥物混在一起?”
強生本已因藥物“召回門”暴露出質量控制方面的缺陷。
晨星分析師康諾弗(Damien Conover)表示:“(FDA)報告突顯問題,這對強生實在不妙。但很難說,在蘭卡斯特這家藥廠是否暫停生產或關閉?!?/FONT>
FDA最新報告中,列舉了檢查人員在該工廠發現的12項不足之處,譬如未準備好與藥物生產有關的記錄供檢查、未及時或充分對FDA的質詢作出答復、質量控制流程不夠有效等。
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