完達山藥業責令停產，十年內禁止藥品經營

經濟觀察網 記者 嚴鈺 “刺五加注射液事件”有了最終處罰結果。11月5日，國家藥監局對外公布，責令完達山藥業公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》。同時，完達山藥業在十年內不得從事藥品生產、經營活動。

完達山藥業責令停產

完達山藥業公司在“刺五加注射液事件”中嚴重違反《藥品管理法》的規定，依法應按假藥論處。昨日（11月5日）國家食品藥品監督管理局新聞發布會召開，國家藥監局新聞發言人顏江瑛宣布對完達山藥業“刺五加注射液事件”處罰結果。第一，由黑龍江省食品藥品監管局責令完達山藥業公司全面停產，收回藥品GMP證書，對該企業違法違規行為依法處罰，直至吊銷《藥品生產許可證》。第二，由黑龍江省食品藥品監管局依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事藥品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。

另外，顏江瑛還透露，云南省公安部門已全面介入調查，已對涉嫌的完達山藥業公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監管部門密切配合公安部門全面調查張某等人的涉嫌違法犯罪行為，直至追究其刑事責任。

問題注射液曾致3人死亡

今年10月6日，國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規格：100ml/瓶)出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。10月7日，衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合發出緊急通知，暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液。

事實上，刺五加注射液使用比較普遍，該注射液可以平補肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。也用于冠心病，心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

據介紹，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。完達山藥業公司云南銷售人員張某從完達山藥業公司調來包裝標簽，更換后銷售；中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。此外，完達山藥業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷。完達山藥業公司管理人員質量意識淡薄，包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。

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