海南豪創被收回GMP證書

經濟觀察網訊本報記者吳麗娟北京報道由于藥品GMP飛行檢查不合格，海南豪創藥業有限公司（下稱海南豪創）近日被國家食品藥品監督管理局(SFDA)收回了凍干粉針劑和凍干粉針劑（抗腫瘤類）《藥品GMP證書》。
據悉，SFDA在接到群眾舉報后，于10月派出檢查組，對海南豪創進行藥品GMP飛行檢查。在現場檢查中，海南豪創不能對所生產批號為070301、070302的注射用替加氟提供真實的生產和檢驗記錄，使用普通凍干粉針劑生產設備進行生產且未經清潔驗證，對現場檢查隱瞞情況、提供虛假材料以及其他多項違規生產等問題。因此，SFDA決定收回該公司凍干粉針劑和凍干粉針劑（抗腫瘤類）《藥品GMP證書》，并對其違規行為依法查處。