葛蘭素史克被美國股民告上法庭
經濟觀察網訊 雖然美國食品藥品監管局(FDA)還沒有最終宣布,葛蘭素史克的糖尿病藥物Avandia是否是讓一些病人心臟病突發而致死的原因,讓這個全球第二大制藥商的太平日子顯然已經過去了。
昨天,紐約州聯邦法院表示,收到了針對該公司的集體訴訟。起訴方指責葛蘭素史克在明知Avandia潛在風險的情況下,卻未將其對Avandia進行的相關分析結果公開,隱瞞了該藥物會增加心臟病發作的風險。
代理訴訟的Kaplan Fox & Kilsheimer律師事務所說,葛蘭素史克的Avandia說明是虛假的,并且具有誤導性。此次的起訴方代表是從2005年10月27日至2007年5月21日購買葛蘭素史克股票的投資者。
本月6日,FDA專員安德魯表示,葛蘭素史克必須在Avandia的包裝外加注“黑框”,以警示消費者該藥物可能存在風險。而Avandia的競爭對手,武田制藥的口服糖尿病藥物Actos,當天也被監管機構下令加注黑框。
葛蘭素史克發言人拒絕置評,該人士此前表示,正在與FDA討論有關修訂Avandia在美國的配藥說明,一旦有結論便會發出通知。他表示,只要按照指示配藥,Avandia絕對是“安全并具有藥效”的,而病人不應該擅自停止服藥。
而葛蘭素史克首席執行官援引一篇發表在《新英格蘭醫學雜志》上的研究報告說,“Avandia是安全的”。該報告稱,對該藥物的第二階段臨床試驗進行的分析顯示,雖然它與心力衰竭的發病率有關,但似乎沒有直接導致心臟病或中風引發的死亡。(來源:第一財經日報)
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