歐洲藥監局令羅氏召回抗艾藥
經濟觀察網訊 繼達菲之后,羅氏又有一款藥物的安全性遭到質疑。昨日,歐洲藥品管理局宣布召回瑞士羅氏公司生產的一批抗艾滋病藥物“維拉賽特錠”(Viracept),原因是這批藥物在生產過程中受到了化學污染。
羅氏表示,此次召回涉及歐洲以及其他部分地區,但美國、加拿大和日本不會受到此次召回事件的影響。昨日,羅氏中國公司的工作人員告訴記者:“目前,該公司的任何抗艾滋病藥物從未進入過中國,所以召回對中國市場沒有任何影響?!?/FONT>
歐洲藥品管理局發言人邁克爾·哈維就此事表態稱:“我們已經先后接到了6名患者的反映,稱他們在服用羅氏生產的抗艾滋病蛋白酶抑制劑“維拉賽特錠”時,發現藥物散發著一股奇怪的味道?!倍_氏也已接到數份報告顯示,該公司生產的一批250毫克片劑“維拉賽特錠”有異味。
“經過詳細的化學分析顯示,受影響的藥物中化學物甲基磺酸含量超標?!绷_氏公司稱。而“污染物已被確認來自生產階段?!边~克爾·哈維表示。
據了解,羅氏研制的抗艾藥“維拉賽特錠”于1997年3月獲FDA批準上市。2000年全球銷售額為2.96億美元,在世界前200個暢銷藥中列第167位。2001年上半年銷售額約為1.35億美元,同比增長5%,所以,該款藥物在羅氏抗艾藥物中銷售前景一直被看好。
目前,羅氏正在勸告歐洲患者盡快聯系他們的醫生,以討論采用其他替代療法繼續進行治療。(來源:北京商報)
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