西方大型制藥公司涌向中國開展臨床研究

經濟觀察網訊 2007年5月27日，美國《商業周刊》刊登題為“涌向中國研究藥物”的文章，講述了西方大型制藥公司為什么在我國開展臨床研究的原因和問題。摘譯如下。

一名49歲的農民因肝衰竭在2006年4月入住河北省保定市醫院，在以后的2個月內，他不斷地住院輸血，但是醫生仍無法阻止病情惡化。終于，他的一名經治醫生給他妻子發了病危通知單。這位患者沒有問妻子通知的內容，看她的表情就知道自己的末日來臨了。但是，他的另一名醫生并沒有放棄，這名醫生了解到一個美國公司正在中國進行“人工肝”的臨床研究，有可能挽救該患者的生命。這個農民參與了臨床研究，幾天之后恢復了健康?！叭斯じ巍钡纳a商是總部在圣地亞哥的Vital公司。歷經數年掙扎，Vital最終在美國上市其產品，沒有在中國的臨床研究簡直就不能成功。Vital難以在美國募集足夠的患者開展臨床研究，而中國有1.3億乙肝患者或病毒攜帶者，這數字是英國和法國人口的總合。而很多農民和工人患者無法享受恰當的醫療。

兩個主要原因吸引西方制藥和醫療設備公司在中國開展臨床研究。第一是有大量的癌癥、糖尿病、心血管疾病和傳染病的患者資源；第二是臨床研究成本低廉，是美國和歐洲等發達國家的15%。還有一個原因是中國政府要求在中國上市必須在本土開展臨床研究。自從1990s，許多國外公司進軍中國，特別是在過去12個月內這種擴張明顯加速。在2006年4月，阿斯利康在中國投入了1億美元開展癌癥研究；去年11月，諾華公司(宣布斥資1億美元在上海建立研究中心；禮來公司在中國開展或擬開展35個臨床研究；羅氏Roche在去年投入5000萬美元開展臨床研究。有時由于管理內涵不同，西方國家在中國可以開展在本國難以進行的研究。

在中國開展臨床研究也為當地人民帶來了好處，患者能夠享用最先進的醫藥和醫療技術。同時，中國的醫生、護士和研究者也能懂得先進和規范的臨床研究方法。

目前仍存在一些問題使一些大公司對在中國開展新藥臨床研究望而卻步。首先，最常見的爭論是倫理問題。中國醫療管理機構允許一些高風險的實驗進入臨床研究，如干細胞注射和改變患者基因的療法。募集參加研究的患者并不真正知情，這些患者只知道這是唯一見到醫生的機會而對風險了解不足；其次，器官移植的來源頗受爭議，羅氏的CellCept(適應癥為抗器官移植后免疫排斥)賣得很俏以及存在國外“醫療旅游者”到中國接受器官移植提示中國在此領域很活躍。中國在去年5月已嚴令禁止人體器官交易，2006年中國的器官移植明顯減少；第三，中國的醫生過于忙碌，每個醫生每天恨不得接待100個病人，病房工作也很繁重，只有在午休時做一些新藥臨床研究工作。

盡管存在一些問題，新藥和新醫療儀器的臨床研究正在形成一個產業。中國已經超過印度和俄羅斯成為西方大型制藥公司新藥臨床研究的首選。也出現了一些專門的公司，如Excel PharmaStudies就是專門為西方大型制藥商開展臨床研究的公司。Vital公司的總裁說：“中國絕對具有吸引力?！保?FONT face=宋體>來源：中國醫藥技術經濟網）

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