華神集團肝癌治療藥獲準生產

經濟觀察網訊 華神集團（000790）今日公告，公司與中國人民解放軍第四軍醫大學（西安細胞工程中心）共同研發的治療原發性肝癌的國家一類新藥——碘[131I]美妥昔單抗注射液日前獲得放射性藥品的生產許可證，有效期至2011年12月31日。公司擁有該產品的獨家生產經營權和專利使用權。

不過公司同時表示，該一類新藥在市場拓展初期，各項費用投入較大，這些將構成公司2007年度的減利因素，因此該產品投放市場不會對公司2007年度的業績帶來重大的變化和影響。

碘[131I]美妥昔單抗注射液的研發為國家863項目，該藥品是治療原發性肝癌的國家一類新藥。根據前期的市場調研顯示，原發性肝癌是世界上流行率最高的10種惡性腫瘤之一，每年約發病26萬例，占惡性腫瘤的4%，其中42.5%發生在中國，每年約11萬例。

醫學專家介紹，目前肝癌的治療手段有限，手術切除率不超過15%，介入化療有效率也只有10%，其患者自確診后的平均6個月存活率不到50%，1年存活率為24%，5年存活率僅5%。該藥品的前期臨床試驗表明，使用后病人6個月生存率為82.63%，1年生存率為58.68%，18個月生存率為51.98%，21個月的生存率為44.54%。該藥是原發性肝癌放射免疫治療的新方法，具有良好市場前景。

但公司也指出，由于該藥品為全球首個用于原發性肝癌治療的單克隆抗體藥物，目前市場上缺乏與之相類比的產品參照，而上市之初的市場狀況具有很多不確定性，因此目前很難就其上市后對公司未來幾年業績的影響進行準確的評估。

碘[131I]美妥昔單抗注射液上市后的不確定性風險體現在市場拓展、臨床使用和銷售狀況等方面。首先，該產品臨床使用的相應設備及一定技術條件尚需要一段時間的學術推廣和技術準備。其次，目前新藥進入醫院實行嚴謹規范的審核程序或集中招標采購，因此前期市場拓展，藥品進院使用需要一個過程。再次，該產品為非社保醫療目錄藥品，由企業自主定價，目前的最高零售價28,800元每支，單價較高，現階段很難判斷患者對本產品的價格接受度和選擇幾率。此外，為進一步提高該產品的生產能力、產品收率和生物活性，公司還需對工業化生產工藝進行調整和優化。

由于該藥品的研發和相關費用投入較大，公司2007年一季度虧損425.13萬元，同比下降377.32%，基本每股收益-0.03元。

受抗肝癌藥物影響，華神集團股票此前牛氣十足。但是公司稱，由于該藥品的研發和相關費用投入較大，公司2007年一季度虧損425.13萬元，同比下降377.32%，基本每股收益-0.03元。（來源：中國證券報）

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