四違規藥企被收回GMP證書

經濟觀察網訊 在國家藥監局加大對藥品生產的監管后，又有4家藥企被查處，問題劑型的《藥品GMP證書》也已由相關省級藥品監督管理部門收回。

昨天，在國家藥監局網站上發出通知，北京華爾盾生物技術有限公司、廣東神州制藥有限公司、武漢華龍生物制藥有限公司和山西云鵬藥業有限公司在生產過程中存在違法違規行為。

據了解，北京華爾盾生物技術有限公司專業生產經營乙肝疫苗。昨日，記者致電該公司了解情況。一位工作人員告訴記者，“其實我們公司是隸屬于中國疾病預防控制中心的，所以產品質量應該沒有太大問題”。

然而，盡管企業堅持辯稱產品是安全的，但北京市藥監局表示：“藥企被收回GMP認證，說明其違規行為比較嚴重，接下來企業將被要求限期整改?！备鶕幎?，如果這4家企業不重新申請藥品GMP證書，將不能繼續從事藥品生產。

北京市藥監局新聞發言人方來英還告訴記者，北京華爾盾生物技術有限公司的企業規模很小，產品單一，目前尚未發現因藥品質量問題引起的藥害事件。目前已收回該企業藥品GMP證書，責令其停產整頓。(來源：北京商報)

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