甲流概念將推動科興控股在美上市(2)
1996年,尹衛東開始和中國藥品生物制品檢定所合作研制甲肝滅活疫苗的工作。2001年,尹衛東即帶領他的研發團隊來到北京,與北大未名集團合作,注冊成立北京科興生物制品有限公司,2002年7月,甲肝滅活疫苗成功上市,取名“孩爾來?!?,使中國的甲肝滅活疫苗全部依賴進口的局面成為歷史。
此時的科興生物在業界依然是籍籍無名。2003年之后的6年里,中國經歷了SARS、禽流感等重大公共衛生事件。2003年,SARS暴發,在市場高度不確定的情況下,尹衛東主動請纓,與中國醫學科學院、中國疾病預防控制中心組成研發疫苗的聯合課題組。
2004年12月,SARS滅活疫苗通過一期臨床研究,但此時SARS疫情已經完全被控制,所有研究只好全部封存,北京科興顆粒無收。
2004年3月初,北京科興聯合中國疾病預防控制中心正式開始了人用禽流感疫苗的研發。和SARS疫苗一樣,這也是一個風險很大的項目。2005年底,當全球關注禽流感疫情,中國也出現人感染高致病性禽流感病例時,科興宣布已研制成功人用禽流感疫苗,并完成了臨床前全部研究工作。
與SARS疫苗的研制情形完全一樣,隨著禽流感疫情的逐漸被控制住,科興生物的禽流感疫苗研制又無用武之處。但這兩個疫苗比較成功的研制經歷,讓科興生物開始在業界初露頭角,也為其獲得了國際性的影響。
需求爆發
2004年開始大流行流感疫苗的研制,并經過國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序快速進入臨床研究階段。2008年4月北京科興生物就已經獲得國家食品藥品監督管理局的生產批件,并成為中國目前唯一具備大流行流感疫苗生產資質的企業,新增加的一條生產線,該公司現有大流感疫苗生產線的設計年生產能力為2000萬支~3000萬支。
今年5月份,北美爆發甲流并迅速在全球流行,科興生物在第一時間啟動了甲流感疫苗的研制,在獲得甲流病毒毒株之后,在原有的禽流感病毒研制的科研基礎上,科興生物很快就找準了研制的 “門道”,科興生物也因此成為全球首個啟動甲流疫苗臨床試驗并率先研制出甲流感疫苗的生產企業。
“我們采用‘原型疫苗’的工藝路線,不僅能制備人用禽流感疫苗,以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行,同時也能針對當前新出現的甲型H1N1流感病毒,迅速采用以該毒株為模型構建的生產用毒種進行疫苗生產?!彼f,經歷了四年的研究,而且具備了生產設備、原材料、科研人員、檢驗人員,原來打下的基礎剛好派上了用場。
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