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復星醫藥旗下藥友制藥通過加拿大衛生部GMP認證
經濟觀察網 記者 方迎定 11月23日,復星醫藥旗下制藥企業重慶藥友制藥順利通過了加拿大衛生部GMP認證。
據悉,藥友制藥是中國第一家處方制劑通過加拿大衛生部GMP認證的制藥企業。同時,加拿大作為與歐盟、澳大利亞、新西蘭達成GMP相互認可協議的國家和藥品檢查協定和藥品檢查合作方案組織成員國,這也為藥友下一步接受其它西方國家的認證檢查累積了寶貴經驗,為藥友的國際化發展奠定了堅實的基礎,是藥友攻克國際藥品市場技術壁壘的第一仗。
復星醫藥副總裁兼國際部總經理崔志平表示:“國內很多大型醫藥企業都希望能早日將仿制藥制劑出口到歐美主流市場,藥友制藥作為復星醫藥的核心成員企業之一,已走在了前列?!?/P>
近年來,復星醫藥積極推進國際化,利用中國市場、資源和成本的優勢,瞄準全球主流市場,走中國創造與中國制造相結合的全球化道路。在藥品制造方面,復星醫藥要求成員企業加強GMP管理,并對現有企業投資和改造,逐步向國際cGMP標準努力。
據了解,2008年以來,藥友制藥投資2億元實施了醞釀已久的國際化戰略,并為此專門成立了由董事長劉強牽頭、總裁王帆、副總裁哈青直接負責的cGMP項目組,專項負責工廠cGMP改造工作。公司先后從德國、意大利購買了國際一流制劑生產設備,重新修建了符合cGMP要求的高位庫房,大力改造生產廠房和設施,同時,還積極提升軟件水平,從海外及國際知名藥企引進高級管理和技術人才,并加大對車間一線員工的cGMP培訓力度,使員工的操作更加規范,生產文件系統及審計方法逐步達到發達國家GMP的要求。
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