食品藥品稽查存在四大問題

經濟觀察網 記者 韋承武 2月12日，國家食品藥品監管稽查工作會議上，該局下屬稽查局局長王立豐說，當前食品藥品稽查工作中稽查隊伍建設、風險評估機制、應急處置機制、非藥品冒充藥品這四方面存在問題。

一、現有稽查隊伍不能完全勝任全新的稽查工作。王立豐說，機構改革后，稽查工作的監管范圍擴大到對藥品、保健食品、化妝品、醫療器械的全過程監管，針對新增的監管職能，要加強稽查隊伍建設。

二、現有風險評估機制沒有全面有效地發揮對藥害事件的預警作用。藥監部門以往更關注藥害事件發生后如何應急處置，而對怎樣預防藥害事件的發生缺乏研究，要完善風險評估機制，發揮其預警作用，預防并遏制藥害事件發生。

三、現有應急處置機制尚不能更加有效地應對未來的突發藥害事件。當前在處置藥害事件時還存在許多問題，包括藥害事件發生前期稽查工作中還存在指揮不協調、指令不暢通的現象；執法機關與檢驗機構之間職責不明晰、任務有交叉；各地各部門應急響應不一致，措施不到位等。要建立分工明確、可操作性強的應急處置機制，提高稽查隊伍的應急反應能力。

四、非藥品冒充藥品問題成為群眾用藥安全的重大威脅。近年來這一問題呈現出蔓延之勢，要嚴厲打擊以保健食品、化妝品、無文號產品等冒充藥品的違法行為，有效遏制住非藥品冒充藥品的蔓延之勢。

王立豐表示，目前食品藥品稽查隊伍的工作能力和業務水平離機構改革之后食品藥品稽查工作的要求還有很大差距，食品藥品監管稽查部門將加強隊伍和制度建設，有效提高應對突發不良事件的應急處置能力，保障群眾的食品藥品安全。

對于2009年，王立豐說，食品藥品監管稽查部門將突出重點區域、重點環節、重點品種，開展四方面專項檢查：一是全面整治食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和無文號產品等六類非藥品冒充藥品的行為，依法嚴肅查處；二是重點對藥品生產企業原料進行監督檢查，打擊使用非法原料投產和添加非法物質的生產行為；三是開展體外診斷試劑監督抽驗和監督檢查工作；四是針對目前利用互聯網宣傳和銷售假藥等突出問題，研究建立有關部委間的聯合打假工作機制，形成合力，嚴厲打擊制售假藥違法行為。

除此之外，食品藥品監管稽查部門還將繼續加大廣告整治力度。王立豐說，將督促和指導各地食品藥品監管部門應用“藥品醫療器械保健食品廣告審查監督系統”，開展廣告監管和廣告發布企業的信用體系建設工作，完善廣告監測工作機制，加大對違法廣告查處工作的督辦力度。

2008年，全國稽查系統一共查處各類藥品和醫療器械違法案件29.75萬件，涉案總值5.95億元，搗毀制假窩點363個，移交司法機關案件217件，追究刑事責任94人，依法撤銷藥品廣告批準文號128個，對違法發布廣告情節嚴重的藥品采取了577次暫停銷售的行政強制措施。

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