"國產抗甲流口罩"已被查封 企業屬無證非法生產

經濟觀察網 記者 張然 近日，網上廣泛轉載由天津市明大科技開發有限公司研制的一種可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研發成功并面世。國家藥監局新聞發言人顏江瑛在11月11日舉行的發布會上表示，該款“國產抗甲流口罩”的研制與生產企業均未取得《醫療器械生產企業許可證》，該口罩產品也未取得《醫療器械注冊證》。

針對網上盛傳的“國產抗甲流口罩”，國家食品藥品監督管理局責成該公司的生產基地所在地廊坊市食品藥品監督管理局赴現場進行了調查。

結果顯示，天津市明大科技開發有限公司的生產基地為永清縣大辛閣明大針織廠，是一家主要從事紡織品加工銷售的個體企業，取得了個體工商戶營業執照。但是，天津明大公司和永清明大針織廠均未取得《醫療器械生產企業許可證》，該口罩產品也未取得《醫療器械注冊證》。

據中國網報道，現場核查發現截至11月9日，該廠共生產防流感殺菌美容口罩8012只，銷售了5000只，每只售價9.5元；現場在其車間發現防流感殺菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包裝袋1000個，以及生產設備若干，均予以查封。

目前，食品藥品監管部門已要求天津市明大科技開發有限公司及其生產企業追回已銷售的防流感殺菌美容口罩，并主動刪除企業網站上的相關信息。對于現場查封的產品，將在進一步調查取證后依法予以處理。

顏江瑛還表示，截止目前，國家食品藥品監督管理局尚未批準過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。

甲流疫情還在進一步蔓延，據衛生部通報，截至11月11日，中國內地累計報告62871例甲型H1N1流感確診病例，已治愈47077例。重癥病例累計285例，已治愈54例，死亡36例。

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