中藥注射液天瑞香丹被叫停

經濟觀察網 實習記者 趙曉菲 3月24日，衛生部緊急通知，叫停浙江天瑞藥業產批號為080524的香丹注射液在全國范圍內的臨床使用，因為19日，廣東中山市患者使用該批次香單注射液出現不良反應。

3月19日，廣東省中山市13名患者在使用該批次（規格為10ml/支）香丹注射液后，出現寒戰、發熱等臨床不良反應表現。

經廣東省藥品檢驗所檢驗，問題批次的香丹注射液存在“熱原項目不合格”的質量缺陷。

廣東省衛生廳24日就上述藥品不良事件向衛生部報告。并且廣東省衛生廳和廣東省食品藥品監督管理局已下發通知，要求廣東省內的藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用浙江天瑞藥業產香丹注射液。

衛生部通告，各級各類醫療機構應立即停止使用并封存天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液；臨床使用天瑞藥業生產的其他批號的香丹注射液時要密切觀察用藥反應，妥善保存該藥品使用的相關記錄，保證藥品信息可追溯；一旦發現異常不良反應患者，應立即停藥并做好醫療救治，及時報告同級衛生行政部門和藥監部門。

香丹注射液的說明書顯示，該中藥注射液用于血管擴張，是治療心絞痛或心肌梗塞的常用處方藥，須在醫療機構內和醫務人員監護下使用。

從刺五加、茵梔黃、雙黃連，到香丹注射液，08年10月以來，中藥注射液不良反應事件頻發。對此，國家藥監局表示，現有的部分注射劑品種，研制基礎較薄弱，生產工藝有缺陷，質量水平不高，存在一定安全隱患，今年將陸續對注射劑類藥品開展上市后再評價工作。

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