山西茵梔黃注射液致一嬰兒死亡
網絡版專稿 實習記者 吳麗 山西太行藥業生產的茵梔黃注射液因存在不良反應致一新生兒死亡被召回。
山西太行藥業股份有限公司在其網站上證實,陜西省延安市志丹縣醫院有4名新生兒在使用山西太行藥業生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后發生不良反應。其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡,3名新生兒已經痊愈。
山西太行藥業在其網站發布應急措施說明,稱10月16日公司接山西省藥品不良反應監測中心電話通知后,當天已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液,10月17日已主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用。
經本站記者電話采訪,山西太行藥業一位劉姓工作人員介紹,公司自2007年10月開始生產茵梔黃注射液,其中90%藥品已經銷售并使用過,除此次事故外并未出現問題,目前送檢產品已檢項目全部合格。劉先生稱公司副總16日當天既已赴事發醫院,但醫院并未出具患兒病例,太行藥業無法獲知所開藥方,雙方尚在協調之中。
經調查,該企業共生產茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區共8省(區)。目前,各地衛生部已停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。
該公司網站上稱,“多年來,國家藥監部門對我公司的藥品抽檢合格率均為100%,是山西省首批AAA級質量信譽企業”。
茵梔黃注射液為橙紅色澄明液體,含茵陳、山梔子、黃芩甙等成分,具有清熱、解毒、利濕、退黃功效。用于肝膽濕熱,急慢性肝炎等病癥,并可治療新生兒黃疸病。
中藥注射液存在不良反應率高的弊端,如果患者輸液時給藥劑量較大、輸注速度較快、溶劑選用不當、和其他藥物配伍使用,安全風險均會大大增加。專家提醒說使用中藥注射劑要掌握“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則。
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