經濟觀察報 記者 溫淑萍　本報獲悉，6月13日，國家食品藥品監督管理局原副局長張敬禮被“雙規”，與中紀委最近查辦醫藥企業行賄案件有關。

來自藥監部門、衛生部門和醫藥界的多位消息人士向本報透露，張敬禮是在中紀委調查強生 （上海）醫療器材有限公司（下稱“上海強生”）等多家醫藥企業醫療器械行賄案時，被舉報牽扯出來的。

這與此前衛良等6名藥監系統官員被“雙規”的原因類似。

4月17日本報曾獨家披露，國家藥監局注冊司衛良涉案金額大約150萬，案發緣于醫藥企業的舉報。針對藥監部門的調查此后一直在繼續，彼時業內就預計，還會有更多人涉案。

張敬禮是繼鄭筱萸之后，被“雙規”的藥監系統最高級別官員。

事情挺多

國家藥監局內部對張敬禮事發，其實早有風傳。

“他在5月27號就被調查了，是中紀委的人直接帶走的，當時消息捂得很嚴?！币晃粐宜幈O局的知情人士透露，出事主要是因為上海強生，是被牽扯出來的，“后來中紀委經查，發現他的事情挺多的”。

張敬禮在國家藥監局四個副局長中排位第一，是副部級官員。

在進入國家藥監局之前，張敬禮曾在部隊擔任過衛生系統局長職務，2003年10月起任國家食品藥品監督管理局副局長、黨組成員。

“一去國家藥監局就當副局長，說明他很有背景和實力，一般來說，別的人不好跨越?！币晃蝗耸虏块T消息人士告訴本報，2007年鄭筱萸被執行死刑時，張敬禮已經是副局長，此后藥監局換了很大一批人，外界評價為 “大換血”。但張敬禮卻一直任職至今，一方面或許是因為那時候他沒有涉足灰色領域，另一方面也許是“門子硬”。

與張敬禮打過交道的衛生系統人士表示，此人來自部隊，作風“雷厲風行”，比較“講義氣”，在鄭筱萸案之前，張敬禮主要分管老干司和機關黨委工作，此后才開始分管藥品和醫療器械工作，醫療器械在藥監局內部是一個重要部分，主要是醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范，也是眾所周知的“肥缺”。

目前國內醫療器械市場競爭激烈，包括強生、西門子和GE在內的眾多國際企業，他們在中國市場開展業務都繞不開國家藥監局這道關。

據了解，類似持有國外許可證的醫療器械生產商，在中國拿證（全稱為中華人民共和國醫療器械注冊證）需要1到2年時間，該證主要是補做臨床。而許可證是每四年過期，四年后重新報批換證，審批監管權正是在國家藥監局。

“做醫療器械生意，全靠這個證。副局長出事的話，肯定是發證上出了問題?！眮碜葬t藥界的一位人士稱。知情人士透露，目前中紀委查的好幾個案子，包括上海強生和其他幾家涉足醫療領域的企業，都牽涉到張敬禮。

而在此前的鄭筱萸事件中，被處罰官員之一就是藥監局原醫療器械注冊司司長郝和平。

強生入局

多位消息人士提到的張敬禮事發的另一個主角上海強生，是美國強生集團在中國的一家獨資企業。